den første C. butyricum MIYAIRI-stamme blev isoleret fra fæces fra Dr. Chikaji Miyairi i Japan i 1933, og CBM 588 er den 588.MIYAIRI-stamme, isoleret fra en jordprøve i Nagano, Japan, i 1963. Præparater baseret på CBM 588 har en lang historie med sikker anvendelse i humane populationer i Asien, især Japan, hvor sådanne produkter forskelligt klassificeres som farmaceutiske lægemidler, “kvasi-lægemidler” og OTC (over the Counter) probiotika. CBM 588 ‘ s sikre historie i humane asiatiske populationer understøttes af forskellige fagfællebedømte publikationer og casestudier fra 1963, herunder rapporter om CBM 588-anvendelse hos alvorligt syge, immunkompromitterede og indlagte patienter, hvis alder spænder fra spædbørn til ældre og inkluderer gravide kvinder.
dets anvendelighed stammer primært fra dets evne til at forstyrre væksten af højpatogen Clostridium difficile ved at modvirke dens multiplikation. Det bruges ofte på Japanske hospitaler til C. difficile profylakse blandt patienter og især under administration af visse kraftige antibiotika (dvs.
CBM 588 blev godkendt til klinisk brug hos mennesker af det japanske ministerium for sundhed og velfærd i 1970. Standardpræparatet som markedsført af Miyarisan Pharmaceutical (Tokyo, Japan) består af hvide, mærkede tabletter, der hver indeholder 0,35 liter 106 kolonidannende enheder (CFU) af C. butyricum MIYAIRI 588 (som aktivt middel). CBM 588 etablerer sig ikke permanent i tarmen, til fælles med andre oralt administrerede probiotiske bakterier. CBM 588 til klinisk brug fremstilles ved nedsænket anaerob fermentering efterfulgt af centrifugering, tørring, blanding og emballering.
MIYAIRI 588-stammen af C. butyricum bærer ingen gener, der koder for toksiner og virulensfaktorer forbundet med Clostridium eller andre enteropatogener. Fravær af neurotoksinproduktion er påvist ved polymerasekædereaktion (PCR) og Southern blot-hybridisering for type e botulinumtoksingen. Fraværet af gener,der koder for botulinumneurotoksin A,B, F og gener, der koder for ikke-toksisk hæmagglutinin (NTNH) og gener, der koder for Clostridium perfringens-toksiner (alfa, beta, epsilon og iota), er blevet påvist ved PCR-analyse.
denne stamme deponeres på Fermenteringsforskningsinstituttet, Agentur for industriel videnskab og Teknologi, Japan under stammenavnet Clostridium butyricum MIYAIRI 588 stamme, deponeringsnummer FERM BP-2789. Nylige udtalelser fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet bekræfter den officielle stamnomenklatur som Clostridium butyricum FERM BP-2789.