bivirkninger
kliniske forsøg
i kliniske forsøg ophørte 3 (0,5%) af 589 ikke-gravide kvinder, som fik behandling med Cleocin vaginale æg, behandlingen på grund af lægemiddelrelaterede bivirkninger. Bivirkninger vurderet at have en rimeligmuligheden for at være forårsaget af clindamycinphosphat vaginalsuppositorier blev rapporteret for 10,5% af patienterne. Hændelser rapporteret af 1% orflere af patienter,der fik Cleocin vaginale ægløsninger, var som følger:
urogenitalt system: Vulvovaginal lidelse (3,4%), vaginal smerte (1,9%) og vaginal moniliasis (1,5%).
krop som helhed: svampeinfektion (1,0%).
andre hændelser rapporteret af < 1% af patienterne omfattede:
urogenitalt system: menstruationsforstyrrelse, dysuri, pyelonefritis, vaginal udledning og vaginitis/vaginal infektion.
krop som helhed: Mavekramper, lokaliseretmavesmerter, feber, flankesmerter, generaliseret smerte, hovedpine,lokaliseret ødem og moniliasis.
fordøjelsessystem: diarre, kvalme og opkastning.
hud: pruritus på applikationsstedet, udslæt,smerter på applikationsstedet og pruritus på applikationsstedet.
andre clindamycinformuleringer
den samlede systemiske eksponering for clindamycin fra Cleocinvaginale æg er væsentligt lavere end den systemiske eksponering fra terapeutiske doser af oralt clindamycinhydrochlorid (to gange til 20 gange lavere)eller parenteralt clindamycinphosphat (40 gange til 50 gange lavere) (se CLINICALPHARMACOLOGY). Selv om disse lavere eksponeringsniveauer er mindre tilbøjelige til at producere de almindelige reaktioner, der ses med oral eller parenteral clindamycin, kan muligheden for disse og andre reaktioner ikke udelukkes.
følgende bivirkninger og ændrede laboratorietests er blevet rapporteret ved oral eller parenteral brug af clindamycinog kan også forekomme efter administration af Cleocin vaginale æg:
Gastrointestinal: mavesmerter, esophagitis,kvalme, opkastning og diarre (se advarsler).
hæmatopoietisk: forbigående neutropeni (leukopeni), eosinofili, agranulocytose og trombocytopeni er blevet rapporteret. Nodirect etiologisk forhold til samtidig clindamycinbehandling kunne foretages i nogen af disse rapporter.
Overfølsomhedsreaktioner: Makulopapulært udslæt og urticaria er blevet observeret under lægemiddelterapi. Generaliserede milde til moderatemorbilliform-lignende hududslæt er de hyppigst rapporterede af alle adversereactions. Sjældne tilfælde af erythema multiforme, nogle ligner Stevens-Johnsons syndrom, er blevet forbundet med clindamycin. Nogle få tilfælde afanafylaktoide reaktioner er blevet rapporteret. Hvis en overfølsomhedsreaktionforekommer, bør lægemidlet seponeres.
lever: gulsot og abnormiteter i leverfunktionstest er blevet observeret under clindamycinbehandling.
bevægeapparatet: Sjældne tilfælde af polyarthritishar været rapporteret.
nyre: selvom der ikke er påvist nogen direkte sammenhæng mellem clindamycin og nyreskade, er der i sjældne tilfælde observeret nedsat nyrefunktion, Der er påvist ved asoutæmi, oliguri og/eller proteinuri.
Læs hele FDA-ordineringsoplysningerne for Cleocin vaginale æg (clindamycinphosphat vaginale suppositorier)