generisk navn: isotretinoin
medicinsk gennemgået af Drugs.com. sidst opdateret den 30. juli 2020.
- forbruger
- professionel
- ofte stillede spørgsmål
Bemærk: Dette dokument indeholder bivirkningsoplysninger om isotretinoin. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side, gælder muligvis ikke for varemærket Claravis.
- Sammenfattende
- til forbrugeren
- advarsel
- bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp
- bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp
- til sundhedspersonale
- generelt
- Gastrointestinal
- hæmatologisk
- metabolisk
- respiratorisk
- dermatologisk
- okulær
- muskuloskeletale
- Genitourinary
- nervesystem
- hepatisk
- psykiatrisk
- overfølsomhed
- andet
- kardiovaskulær
- nyre
- ofte stillede spørgsmål
- mere om Claravis (isotretinoin)
- Forbrugerressourcer
- professionelle ressourcer
- relaterede behandlingsvejledninger
Sammenfattende
almindelige bivirkninger af Claravis inkluderer: cheilitis, næseblod, hypertriglyceridæmi, pruritus, rosacea cutis, nedsat hdl-kolesterol, forhøjede levertal, forhøjede serumtriglycerider, muskuloskeletale tegn og symptomer, tør næse, kseroderma og kserostomia. Andre bivirkninger inkluderer: forhøjet serumcholesterol. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.
til forbrugeren
gælder for isotretinoin: oral kapsel, oral kapsel væskefyldt
advarsel
Oral vej (kapsel, væskefyldt; kapsel)
advarsel: Embryo-føtal toksicitet-kontraindiceret under Graviditetisotretinoin kan forårsage alvorlige livstruende fødselsdefekter og er kontraindiceret under graviditet. Der er en ekstrem høj risiko for, at alvorlige fødselsdefekter vil opstå, hvis graviditet opstår, mens du tager en mængde isotretinoin selv i korte perioder. Potentielt kan ethvert foster, der udsættes under graviditeten, blive påvirket. Der er ingen nøjagtige midler til at bestemme prenatalt, om et eksponeret foster er blevet påvirket. Hvis graviditet opstår, skal du straks afbryde isotretinoin og henvise patienten til en fødselslæge-gynækolog med erfaring i reproduktionstoksicitet for yderligere evaluering og rådgivning.På grund af risikoen for embryo-føtal toksicitet er isotretinoin kun tilgængelig gennem et begrænset program under en Risikoevaluerings-og Afbødningsstrategi (REMS) kaldet iPLEDGE REMS.
bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp
sammen med de nødvendige virkninger kan isotretinoin (den aktive ingrediens indeholdt i Claravis) forårsage nogle uønskede virkninger. Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de have brug for lægehjælp, hvis de opstår.
kontakt straks din læge, hvis nogen af følgende bivirkninger opstår, mens du tager isotretinoin:
mere almindelig
- smerter i knogler eller led
- forbrænding, rødme, kløe eller andre tegn på øjenbetændelse
- vanskeligheder med at bevæge sig
- næseblod
- skalering, rødme, forbrænding, smerte eller andre tegn på betændelse i læberne
- hudinfektion eller udslæt
sjælden
- forsøg på selvmord eller selvmordstanker (normalt stopper efter, at medicinen er stoppet)
- rygsmerter
- blødning eller betændelse i tandkødet
- sløret syn eller andre ændringer i synet
- ændringer i adfærd
- nedsat syn efter solnedgang eller før solopgang (pludselig eller kan fortsætte, efter at medicinen er stoppet)
- diarre (svær)
- hovedpine (svær eller vedvarende)
- mental depression
- kvalme
- smerter eller ømhed i øjnene
- smerter, ømhed eller stivhed i musklerne (langtidsbehandling)
- rektal blødning
- mavesmerter (svær)
- opkastning
- gule øjne eller hud
forekomst ikke kendt
- sort, bie afføring
- oppustethed
- blodig hoste
- blodig eller uklar urin
- ømhed eller smerter i knogler
- brændende eller stikkende hud
- brystsmerter
- forvirring
- forstoppelse
- fortsat ringende eller summende eller anden uforklarlig støj i ørerne
- hoste
- mørkfarvet urin
- fald i højden
- åndedrætsbesvær
- vanskeligheder med at tale
- synkebesvær
- udflåd fra øjnene
- svimmelhed
- dobbeltsyn
- øresmerter
- overdreven rive
- besvimelse
- hurtig, uregelmæssig, dunkende eller racing hjerteslag eller puls
- feber med eller uden kulderystelser
- frakturer eller forsinket heling
- halsbrand
- højt blodtryk
- nældefeber eller hududslæt
- hæshed
- manglende evne til at bevæge arme, ben eller ansigtsmuskler
- manglende evne til at tale
- fordøjelsesbesvær
- betændt væv fra infektion
- uregelmæssig gul plaster eller klump på huden
- irritation
- fælles rødme, stivhed eller hævelse
- mangel eller nedsættelse af normal vækst hos børn
- løsnelse af fingerneglene
- tab af appetit
- tab af blærekontrol
- tab eller ændring i hørelse
- muskelkramper, spasmer eller svaghed
- smerter i ribben, arme eller ben
- smerter eller forbrænding i halsen
- smerter eller ømhed omkring øjne og kindben
- smertefulde forkølelsessår eller blærer på læber, næse, øjne eller kønsorganer
- smertefuld eller vanskelig vandladning
- smerter i brystet, lysken eller benene, især kalve på benene
- smerter i maven, siden eller maven, muligvis udstrålende til ryggen
- bleg hud
- find røde pletter på huden
- rødme eller ømhed omkring fingerneglene
- rødme, ømhed eller kløe hud
- krampeanfald
- øjenfølsomhed over for sollys
- nysen
- sår, sår eller hvide pletter på læber eller tunge eller inde i munden
- tøs eller løbende næse
- pludseligt tab af bevidsthed
- pludseligt tab af koordination
- pludselig indtræden af svær acne på brystet og bagagerummet
- pludselig begyndelse af sløret tale
- hævelse af øjenlåg, ansigt, læber, hænder, underben eller fødder
- hævede, smertefulde eller ømme lymfekirtler i nakke, armhule eller lyske
- tæthed i brystet
- usædvanlig blødning eller blå mærker
- usædvanlig vægtøgning eller-tab
- brug af ekstrem fysisk eller følelsesmæssig kraft
- vandig eller blodig diarre
bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp
nogle bivirkninger af isotretinoin kan forekomme, som normalt ikke har brug for lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop tilpasser sig medicinen. Også din sundhedspersonale kan muligvis fortælle dig om måder at forhindre eller reducere nogle af disse bivirkninger.
kontakt din sundhedspersonale, hvis nogen af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål til dem:
mere almindelig
- skorpedannelse
- vanskeligheder med at bære kontaktlinser (kan fortsætte, når medicinen er stoppet)
- tørhed i øjnene (kan fortsætte, når behandlingen er stoppet)
- tørhed i mund eller næse
- tørhed eller kløe i huden
- hovedpine (mild)
- øget følsomhed af huden for sollys
- skrælning af huden på håndflader eller fodsåler
- maveforstyrrelser
- udtynding af håret (kan fortsætte efter behandlingen er stoppet)
forekomst ikke kendt
- unormal menstruation
- brænding, gennemsøgning, kløe, følelsesløshed, prikkende, “stifter og nåle” eller prikkende følelse
- ændringer i negle eller tånegle
- skæl
- mørkfarvning af huden
- hår abnormiteter
- hårtab
- øget hårvækst, især i ansigtet
- lysning af normal hudfarve
- lysning af behandlede områder af mørk hud
- nervøsitet
- fedtet hud
- rødhed i ansigtet
- svær solskoldning
- hud udslæt, encrusted, skællende og oser
- maveforbrænding
- sved
- søvnbesvær
- usædvanlig døsighed, sløvhed, træthed, svaghed eller følelse af træghed
- usædvanlig varm hud i ansigtet
- stemmeændringer
til sundhedspersonale
gælder for isotretinoin: blandingspulver, oral kapsel
generelt
de hyppigst rapporterede bivirkninger omfatter tørhed i hud og slimhinder (f.eks. cheilitis, næseblod, konjunktivitis).
Gastrointestinal
meget almindelig (10% eller mere): Cheilitis/tørre læber (op til 90%)
meget sjælden (mindre end 0,01%): Colitis, ileitis, gastrointestinal blødning, kvalme, pancreatitis/dødelig pancreatitis, hæmoragisk diarre og inflammatorisk tarmsygdom
Hyppighed ikke rapporteret: Esophagitis/esophageal ulceration, sprukne læber, forstoppelse, ikke-specifikke gastrointestinale symptomer, Blødning og betændelse i tandkødet
hæmatologisk
meget almindelig (10% eller mere): Forhøjet sedimentationsrate for røde blodlegemer (op til 40%)
almindelig (1% til 10%): neutropeni/svær neutropeni, anæmi, trombocytopeni/nedsat antal blodplader, trombocytose
sjælden (0, 01% til 0, 1%): agranulocytose
meget sjælden (mindre end 0, 01%): lymfadenopati
Hyppighed ikke rapporteret: nedsatte parametre for røde blodlegemer, nedsat antal røde blodlegemer/hæmatokrit, nedsat antal hvide blodlegemer, øget antal blodplader
metabolisk
meget almindelig (10% eller mere): Forhøjede triglycerider i blodet/hypertriglyceridæmi (op til 30%)
almindelig (1% til 10%): forhøjet kolesterol i blodet/hyperlipidæmi, forhøjet blodsukker/ændringer i blodsukkerniveauet, nedsat lipoprotein med høj densitet
meget sjælden (mindre end 0, 01%): Diabetes mellitus, hyperuricæmi
Hyppighed ikke rapporteret: vægttab/udsving i vægt, nedsat appetit, øget lipoprotein med lav densitet
postmarketing rapporter: øget fastende blodglukoseniveau
respiratorisk
meget almindelig (10% eller mere): Næseblod (op til 30%)
almindelig (1% til 10%): hæshed, næsetørhed, nasopharyngitis
meget sjælden (mindre end 0, 01%): bronkospasme, tør hals
Hyppighed ikke rapporteret: luftvejsinfektion/øvre luftvejsinfektion, stemmeændring
bronchospasme forekom hos patienter, der fik behandling, især hos patienter med astma.
dermatologisk
i nogle tilfælde forekom acne blusser i de indledende stadier af behandlingen og varede i flere uger
almindelig (1% til 10%): Dermatitis, tør hud, lokal eksfoliering, kløe, erytematøst udslæt, skrøbelighed i huden/risiko for friktionstraume
sjælden (0, 01% til 0, 1%): allergisk hudreaktion, alopeci/vedvarende eller resistent alopeci
meget sjælden (mindre end 0, 01%): Mukokutan / gram-positiv bakterieinfektion, allergisk vaskulitis, acne fulminans, acne forværret / acne flare, ansigtserytem, eksantem, hårforstyrrelser/vedvarende hårudtynding, hirsutisme, negledystrofi, paronychia, lysfølsomhed/fotoallergisk reaktion, pyogent granulom, hyperpigmentering af huden, svedtendens/øget svedtendens, øget dannelse af granulationsvæv
Hyppighed ikke rapporteret: Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, eruptiv ksantom, hypopigmentering, øget følsomhed over for solskoldning, urticaria, eksem, kontaktdermatitis, solskoldning, afskalning af håndflader og fodsåler
postmarketing rapporter: blå mærker, seborrhea
okulær
almindelig (1% til 10%): Blepharitis, konjunktivitis, tørre øjne, øjenirritation
meget sjælden (mindre end 0,01%): Sløret syn, grå stær / linseformet grå stær, farveblindhed/farvesyn mangler, kontaktlinseintolerance, hornhindeopacitet/reversibel hornhindeopacitet, nedsat nattesyn/vedvarende nedsat nattesyn, keratitis, papilledema, fotofobi, synsforstyrrelser, optisk neuritis, hordeolum
frekvens ikke rapporteret: øjenlågsbetændelse, nedsat synsstyrke, øjenpruritus, asthenopi, okulær hyperæmi, øget lakrimation
Papilledema forekom som et tegn på godartet intrakraniel hypertension.
muskuloskeletale
rygsmerter forekom hyppigere hos børn og unge patienter.
rabdomyolyse, der undertiden fører til indlæggelse eller død, er forekommet, især hos patienter, der udfører kraftig fysisk aktivitet.
almindelig (1% til 10%): artralgi/svær artralgi, rygsmerter / svær rygsmerter, myalgi / svær myalgi med eller uden forhøjede niveauer af kreatinphosphokinase (CPK)
meget sjælden (mindre end 0,01%): Artrit, for tidlig epifysefusion, eksostose, skelethyperostose/hyperostose, nedsat knogletæthed/nedsat knoglemineraltæthed, senebetændelse, rabdomyolyse, forhøjet CPK i blodet, rhabdomyolyse, andre typer knogleabnormaliteter, calcinose/forkalkning af ledbånd og sener
Hyppighed ikke rapporteret: nakkesmerter, muskuloskeletale smerter/ubehag/stivhed, ekstremitetssmerter
Genitourinary
almindelig (1% til 10%): proteinuri, mikroskopisk eller grov hæmaturi
hyppighed ikke rapporteret: Unormale menstruationer, uspecifikke urogenitale fund, hvide celler i urinen
nervesystem
almindelig (1% til 10%): hovedpine
meget sjælden (mindre end 0, 01%): godartet intrakraniel hypertension, kramper, døsighed, svimmelhed
frekvens ikke rapporteret: slagtilfælde, pseudotumor cerebri/øget intrakranielt tryk, sløvhed, paræstesi, anfald, synkope
hepatisk
almindelig (1% til 10%): forbigående og reversible forhøjede transaminaseniveauer
meget sjælden (mindre end 0, 01%): hepatitis
hyppighed ikke rapporteret: Forhøjet alkalisk phosphatase/lactatdehydrogenase / bilirubin i blodet
psykiatrisk
depressionssymptomer er rapporteret at forsvinde efter seponering af lægemidlet og vises igen, når behandlingen genoptages.
sjælden (0,01% til 0,1%): Depression, forværret depression, aggression/aggressive tendenser, angst, humørsvingninger
meget sjælden (mindre end 0,01%): unormal adfærd, psykose/psykotisk lidelse, selvmordstanker / forsøg, selvmord
Hyppighed ikke rapporteret: Nervøsitet, søvnløshed, voldelig adfærd, følelsesmæssig ustabilitet, irritabilitet, panikanfald, vrede, eufori, adfærdsforstyrrelser
postmarketing rapporter: auditive hallucinationer
overfølsomhed
sjælden (0,01% til 0,1%): anafylaktisk reaktion, overfølsomhed/systemisk overfølsomhed
frekvens ikke rapporteret: allergiske reaktioner
andet
meget sjælden (mindre end 0,01%): nedsat hørelse/nedsat hørelse ved visse frekvenser, utilpashed
hyppighed ikke rapporteret: Forsinket sårheling, sprudlende granulationsvæv med skorpe, lokale eller systemiske infektioner på grund af grampositive bakterier (Staphylococcus aureus)
postmarketing rapporter: infektion
kardiovaskulær
meget sjælden (mindre end 0, 01%): vaskulitis, granulomatose
Hyppighed ikke rapporteret: ødemer, hjertebanken, takykardi, vaskulær trombotisk sygdom, forbigående brystsmerter, rødmen
nyre
meget sjælden (mindre end 0, 01%): glomerulonephritis
1. Cerner Multum, Inc. “Australsk Produktinformation.”O 0
2. Cerner Multum, Inc. “UK oversigt over produktegenskaber.”O 0
3. “produktinformation. Accutane (isotretinoin).”Roche Laboratories, Nutley, NJ.
ofte stillede spørgsmål
- Isotretinoin – hjælper accutane med at fjerne ar fra gamle bumser?
mere om Claravis (isotretinoin)
- under graviditet eller amning
- doseringsinformation
- Lægemiddelbilleder
- lægemiddelinteraktioner
- prisfastsættelse & kuponer
- en espa Renol
- 115 anmeldelser
- lægemiddelklasse: diverse antineoplastik
- FDA advarsler (4)
Forbrugerressourcer
- patientinformation
- Claravis (avanceret læsning)
andre mærker Accutane, Myorisan, Amnesteem, Absorpica, … + 2 mere
professionelle ressourcer
- ordinerende Information
- … + 1 mere
relaterede behandlingsvejledninger
- akut Nonlymphocytisk leukæmi
- granuloma Annulare
- Acne
- Rosacea