cisaprid bivirkninger

gælder for cisaprid: oral suspension, oral tablet

generelt

generelt tolereres cisaprid godt. Mange af de bivirkninger, der blev rapporteret i kliniske forsøg, forekom med samme hyppighed i placebogrupperne.

gastrointestinale

gastrointestinale bivirkninger er blevet rapporteret hyppigst. Disse har inkluderet diarre eller løs afføring (14,2%), mavekramper (10,2%), kvalme (7,6%), flatulens (3,5%), borborygmi (rumlende tarmlyde) og tør mund.

gastrointestinale bivirkninger skyldes ofte de farmakologiske virkninger af cisaprid. Disse virkninger synes at være dosisrelaterede, da 20 mg doser er forbundet med en øget forekomst af diarre, mavesmerter og flatulens sammenlignet med 10 mg doser.

i en undersøgelse af 1500 patienter, cirka 2.5% seponerede behandlingen med cisaprid, normalt på grund af mavesmerter og utålelig diarre.

nervesystemet

bivirkninger i nervesystemet har inkluderet hovedpine (19, 3%), svimmelhed, søvnighed og træthed. Derudover er anfald og ekstrapyramidale symptomer sjældent rapporteret.

mens cisaprid mangler antidopaminerge egenskaber, er ekstrapyramidale virkninger rapporteret til producenten. Imidlertid forventes forekomsten af cisapridinducerede bevægelsesforstyrrelser at være signifikant mindre end med metoclopramid, et antidopaminerg, gastrokinetisk middel.

derudover rapporteres søvnighed og træthed med mindre hyppighed under cisapridbehandling (1, 6%) end med metoclopramid (15, 2%).

forværring af tremor er rapporteret hos to patienter med parkinsonisme, som blev behandlet med cisaprid.

hæmatologisk

hæmatologiske bivirkninger har sjældent inkluderet trombocytopeni, leukopeni, aplastisk anæmi, pancytopeni og granulocytopeni.

kardiovaskulær

kardiovaskulære effekter har rapporteret sjældent. Disse har inkluderet hjertebanken, takykardi og ødem. Der er også rapporteret sjældne, men potentielt alvorlige hjertearytmier, herunder ventrikulære arytmier og torsades de pointes.

synkope forbundet med forlængelse af KVT-interval og ikke-opretholdt ventrikulær takykardi forekom hos en 64-årig mand, der tog cisaprid 40 mg gennem munden fire gange dagligt for diabetisk gastroparese. Et elektrokardiogram ved baseline var normalt 6 dage tidligere. Gradvis reduktion i dosis til 5 mg fire gange om dagen løste det forlængede KVT-interval. Høje doser af cisaprid kan føre til en risiko for ventrikulær arytmi og torsades de pointes.

hepatiske

hepatiske bivirkninger har inkluderet stigninger i leverfunktionstestresultater og hepatitis.

psykiatrisk

psykiatriske bivirkninger har sjældent inkluderet søvnløshed, angst, nervøsitet og depression.

Genitourinary

genitourinære bivirkninger har inkluderet urinfrekvens, urininkontinens og vaginitis.

urinsymptomer begynder normalt inden for 48 timer efter påbegyndelse af behandling med cisaprid. Urinfrekvens og inkontinens forsvinder generelt fuldstændigt ved seponering af behandlingen og kan gentage sig under genoptagelse med lægemidlet.

okulær

okulære bivirkninger har inkluderet visuelle ændringer (1, 4%).

respiratoriske

respiratoriske bivirkninger har inkluderet bronkospasme og hvæsende vejrtrækning hos astmapatienter. Rechallenge med cisaprid førte til gentagelse af bronkospasme hos en patient.

overfølsomhed

Overfølsomhedsbivirkninger har inkluderet allergiske reaktioner, herunder bronkospasme, urticaria og angioødem.

endokrine

endokrine bivirkninger er sjældent rapporteret. Disse har inkluderet gynækomasti hos mænd, Kvindelig brystforstørrelse, hyperprolactinæmi og galactorrhea.