PISA
generisk navn: CIPROFLOCACIN.
lægemiddelform og formulering: tabletter. Hver tablet indeholder: 250 mg og 500 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være c b p 1 tablet.
Terapeutiske indikationer: CIPROBAC kur er indiceret til behandling af osteoartikulære, gastrointestinale infektioner, genitourinære infektioner, gonokok urethritis, lungebetændelse, prostatitis, tyfusfeber, bløddelsinfektion og andre infektioner forårsaget af følsomme mikroorganismer.
farmakokinetik og farmakodynamik er en bakteriedræbende fluorokinolon, der virker på det intracellulære niveau ved at hæmme DNA-gyrasen, et essentielt bakterielt stof involveret i transkription, duplikering og reparation af bakterielt DNA. Fluorokinoloner er bredspektret antimikrobielle stoffer, der er aktive mod en lang række gram-positive og gram-negative bakterier. De er aktive in vitro mod mange enterobakterier, herunder Citrobacter arter, Enterobacter cloacae og aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Morganella morganii, Salmonella, Shigella, Vibrio arter og Yersinia enterocolitica. Fluorokinoloner har God in vitro-aktivitet mod flere gram-negative baciller, penicillinresistente stammer af Neisseria gonorrhoeae, beta-lactamase-producerende stammer af Haemophilus og Pseudomona aeruginosa arter. Har vist sig at have øget aktivitet mod mange arter, herunder P. aeruginosa. De har også vist God in vitro-aktivitet mod Staphylococcus aureus, herunder resistente stammer af methicillinresistente S. aureus og andre Staphylococcus-stammer. Nogle streptokokker, herunder S. pneumoniae og S. pyogenes er moderat følsomme over for kinoloner, men der er rapporteret om terapeutiske svigt hos patienter med pneumokok lungebetændelse under behandling med ciproflocacin. Også udviser god aktivitet in vitro mod arter af Chlamidya trachomatis, Mycoplasma, Legionella, Mycobacterium tuberculosis og andre atypiske mycobakterier. Efter oral administration absorberes ciprofloksacin hurtigt og fuldstændigt. Dens tilgængelighed er omkring 70% og når maksimale plasmakoncentrationer på 2.5 mcg i 1 til 2 timer efter en 500 mg oral dosis. Tilstedeværelsen af fødevarer kan forsinke, men ikke i væsentlig grad påvirke den fulde absorption af ciproflocacin. I de fleste kropsvæsker og væv, der når høje koncentrationer i lever-og galdekanaler, nyre -, lunge -, gynækologisk-og prostatavæv, urin, sputum, fagocytter, galde, hud, fedt og muskuloskeletalt væv. Ciprofloksacin trænger ind i cerebrospinalvæsken, men dens koncentrationer når kun 10% af plasmakoncentrationerne, krydser placentabarrieren og udskilles i modermælk. 3, 5 til 4, 5 timer, hvilket kan forlænges hos patienter med alvorlig nyreskade og hos ældre. 20 Til 40% af lægemidlet er bundet til plasmaproteiner. Udskillelse sker hovedsageligt gennem urin ved glomerulær filtrering og renal udskillelse, men en tredjedel sker gennem ekstrarenale veje gennem levermetabolisme, galdeudskillelse og muligvis transluminal sekretion i tarmslimhinden. Der er identificeret mindst 4 aktive metabolitter, som er de vigtigste metabolitter, der forekommer i henholdsvis urin og fæces. Kun små mængder ciproflocacin elimineres ved peritonealdialyse og / eller hæmodialyse.
kontraindikationer: historie med overfølsomhed over for komponenterne i formlen eller over for andre fluorokinoloner.
generelle forsigtighedsregler: dosis af CIPROBAC krorus skal individualiseres i henhold til infektionens art, sværhedsgrad og patientens tilstand. Patienter med nedsat nyrefunktion har brug for en reduktion i dosis baseret på deres kreatininclearance. CIPROBAC karrus bør administreres med ekstrem forsigtighed til patienter med epilepsi i anamnesen, patienter med nedsat leverfunktion, glucose-6-phosphatdehydrogenase-mangel og myasthenia gravis. Det anbefales ikke til brug hos gravide, ammende kvinder og børn og unge. For at forhindre risikoen for krystalluri anbefales det at opretholde god hydrering og forhindre, at urinen bliver for alkalisk.
begrænsninger i brug under graviditet og amning: Der er ikke udført velkontrollerede undersøgelser hos mennesker. Det har vist sig at forårsage artropati og skade på vækstpladen hos umodne dyr. Ciproflocacin fordeles i modermælk. Derfor anbefales det ikke at anvende det under graviditet og amning.
bivirkninger og bivirkninger: CIPROBAC karrus tolereres generelt godt. Der er dog rapporteret om nogle gastrointestinale lidelser, herunder kvalme, opkastning, diarre, mavesmerter, dyspepsi og meget sjældent pseudomembranøs colitis. Bivirkninger på CNS omfatter hovedpine, svimmelhed, rastløshed, søvnighed, søvnløshed, synsforstyrrelser og meget sjældent delirium, hallucinationer depression og kramper. Overfølsomhedsreaktioner karakteriseret ved kløe, udslæt, lysfølsomhedsreaktioner, Stevens-Johnsons syndrom, vaskulitis og toksisk epidermal nekrolyse er også rapporteret. Eosinofili, leukopeni, trombocytopeni og sjældent hæmolytisk anæmi, forbigående myalgi og artralgi, seneskade, gynækomasti og opportunistisk superinfektion.
lægemiddel og andre interaktioner: Det er rapporteret, at samtidig brug af kinoloner med nogle antirheumatiske midler, såsom fenbufen, Naproksen og chlorokin, kan øge risikoen for bivirkninger på CNS. Samtidig brug af visse antineoplastiske midler og antacida, der indeholder aluminium og magnesium. Øget serumkreatinin er blevet observeret, når ciprofloksacin og ciclosporin kombineres. Der er rapporter om, at ciprofloksacin øger effekten af orale antikoagulantia. Probenecid kan reducere urinudskillelsen af CIPROBAC Larss. CIPROBAC kan nedsætte elimineringen af theophyllin og koffein.
ændringer i laboratorietestresultater: CIPROBAC karrus kan forårsage ændringer i leverniveauer, leukopeni, trombocytopeni, eosinofili og krystalluri.
forholdsregler med hensyn til virkningerne af carcinogenese, mutagenese, teratogenese og fertilitet: der er ikke udført velkontrollerede studier på mennesker. Hidtil er der ikke rapporteret om nogen virkninger af carcinogenese, mutagenese, teratogenese eller fertilitet ved brug af ciproflocacin.
Dosering og indgivelsesvej: CIPROBAC Kurt administreres oralt og anbefales at tages med 250 ml vand. Voksendosis: osteoartikulære infektioner, lungebetændelse, hud-og bløddelsinfektion, 500 til 750 mg hver 12.time oralt i 7 til 14 dage. Komplicerede eller alvorlige infektioner kan kræve langvarig behandling. Osteomyelitis kan kræve 4 til 6 ugers behandling eller mere. Bakteriel diarre, 500 mg hver 12. time oralt i 5 til 7 dage. Endocervikal og urethral gonorrhea, 250 mg oralt som en enkelt dosis. Urinvejsinfektioner; 250 til 500 mg hver 12.time oralt i 7 til 14 dage. Komplicerede eller alvorlige infektioner kan kræve langvarig behandling. Patienter med nedsat nyrefunktion: hos disse patienter skal dosis reduceres i henhold til følgende skema:
dosering til børn: CIPROBAC karrus anbefales ikke til brug hos børn under 18 år på grund af de potentielle risici ved at forårsage artropati. Det er dog blevet brugt til børn i doser på 10 til 20 mg pr.kg kropsvægt hver 12. time, når andre terapeutiske muligheder er opbrugt.
manifestationer og håndtering af overdosering eller utilsigtet indtagelse: der er indtil videre ingen rapporter om overdosering med ciprofloksacin, men der forventes en accentuering af bivirkninger. Der kendes ingen specifik antidot. Derfor inkluderer behandling gastrisk skylning eller induktion af opkastning for at mindske absorptionen, opretholde tilstrækkelig hydrering som specifik behandling og understøttende terapi. Kun små mængder ciproflocacin elimineres ved peritonealdialyse og / eller hæmodialyse.
præsentation (er): æske med 8 tabletter a 250 mg.Æske med 10 eller 14 tabletter på 500 mg.
Opbevaringsanbefalinger: Opbevar ikke mere end 30 liter C og på et tørt sted.
Legends of Protection: kun litteratur til læger. Dens salg kræver en recept. Lad det ikke være inden for rækkevidde af børn. Brug ikke dette lægemiddel under graviditet, amning og til børn under 18 år.
laboratoriets navn og adresse: Made in Denmark af: Laboratorios PiSA, S. A. De C. V. Av. Miguel Angel de Vevedo nr. 555. Kål. Tlf.: + 34 931 230 000 Coyoacan. København.
Lægemiddelregistreringsnummer: 187m99 SSA