sammendrag
Choletec kit til fremstilling af technetium Tc 99 mebrofenin er den seneste tilføjelse til firmaets succesfulde serie af in vivo diagnostiske produkter. FDA godkendte Choletec den Jan. 21, udpegning af produktet 1-C, der angiver en ny kemisk enhed med ringe eller ingen terapeutisk fordel for eksisterende stoffer. Produktet indeholder reaktionshætteglas indeholdende en ikke-radioaktiv, steril, ikke-pyrogen blanding af mebrofenin, stannøst fluorid, methylparaben og propylparaben. Mærkningen forklarer ,at ” når sterilt, pyrogenfrit natriumpertechnetat Tc 99m-injektion tilsættes hætteglasset, dannes det diagnostiske middel Technetium Tc 99m mebrofenin til administration ved intravenøs injektion.”Produktet” er angivet som et hepatobiliært billeddannelsesmiddel,” siger den godkendte mærkning. Mærkningen bemærker, at Technetium Tc 99m efter injektion hurtigt ryddes fra cirkulationen. “Den injicerede aktivitet blev ryddet gennem hepatobiliærsystemet med visualisering af leveren med 5 minutter og med maksimal leveroptagelse, der forekom 11 minutter efter injektion. Visualisering af leverkanal og galdeblære forekom med 10 til 15 minutter, og tarmaktiviteten blev visualiseret med 30 til 60 minutter hos personer med normal hepatobiliær funktion.”Choletec, som vil blive afsendt fra ugen den 1. Marts, supplerer Isovue og Isovue-M, der blev lanceret sidste år. De to produkters succes har gjort virksomheden til den førende virksomhed i USA. kontrastmiddel felt.