Carprieve 50 mg/ml Injektionsvæske, opløsning til kvæg 50 ml.
dyrearter
kvæg.
indikationer med angivelse af målarterne
reduktion af pyreksi i akutte tilfælde af infektiøs luftvejssygdom hos kvæg i kombination med passende antiinfektionsbehandling.
kontraindikationer
må ikke anvendes til dyr, der lider af hjerte -, lever-eller nyreinsufficiens.
må ikke anvendes til dyr, der lider af gastrointestinal ulceration eller blødning.
må ikke anvendes, hvor der er tegn på bloddyskrasi.
må ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for produktet.
til anvendelse hos drægtige dyr se pkt. 4.7.
Særlige Advarsler
Ingen.
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Overskrid ikke den angivne dosis eller behandlingsvarigheden.
Administrer ikke andre NSAID ‘ er samtidigt eller inden for 24 timer efter hinanden. Nogle NSAID ‘ er kan være stærkt bundet til plasmaproteiner og konkurrere med andre stærkt bundne lægemidler, hvilket kan føre til toksiske virkninger.
anvendelse til dyr under 6 uger eller til ældre dyr kan indebære yderligere risiko. Hvis en sådan anvendelse ikke kan undgås, kan Dyr kræve en reduceret dosis og omhyggelig klinisk håndtering.
undgå anvendelse til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er en potentiel risiko for øget nyretoksicitet. Se også Afsnit 4.8.
ii. Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer
veterinærlægemidlet til dyr
Carrofen, har i lighed med andre NSAID ‘ er vist sig at udvise fotosensibiliseringspotentiale i laboratorieundersøgelser. Undgå hudkontakt med produktet. Vask straks stænk af. Pas på at undgå utilsigtet selvinjektion.
bivirkninger (hyppighed og sværhedsgrad)
undersøgelser hos kvæg har vist, at der kan dannes en forbigående lokal reaktion på stedet for subkutan injektion, men denne bør forsvinde inden for 24 timer efter injektionen.
anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke fastlagt under drægtighed. Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og risici.
interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
i lighed med andre NSAID ‘ er bør carrofen ikke administreres samtidigt med et andet produkt af NSAID-eller glukokortikoidklassen.
dyr skal overvåges nøje, hvis carprofen administreres
samtidig med et antikoagulant. NSAID ‘ er er stærkt bundet til plasmaproteiner og kan konkurrere med andre stærkt bundne lægemidler, hvilket kan føre til toksiske virkninger.
samtidig administration af potentielle nefrotoksiske lægemidler bør undgås.
mængder, der skal administreres og indgivelsesvej
enkelt subkutan eller intravenøs injektion i en dosis på 1, 4 mg carprofen pr.kg (1M1/35 kg) kropsvægt i kombination med antibiotikabehandling, alt efter hvad der er relevant.
Overskrid ikke 10 anbrud pr.hætteglas. Hvis der kræves mere end 10 broachings, anbefales det at bruge en træknål.
overdosering (symptomer, nødprocedurer, modgift), om nødvendigt
ingen systemiske bivirkninger blev rapporteret efter intravenøs eller subkutan administration af op til 3 gange den anbefalede dosis. Der er ingen specifik antidot mod carprofen-overdosering, men generel understøttende behandling, som anvendt på klinisk overdosering med NSAID ‘ er, bør anvendes.
tilbageholdelsestid
mælk: nul timer.
kød og indmad: 21 dage.
farmakologiske egenskaber
Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-inflammatoriske og anti-reumatiske produkter, Propionsyrederivater.
ATCvet-kode: KVMO1AE91
Farmakodynamiske egenskaber
Carfofen (CPF), (kar)-6-chlor-a-methylcarbasol-2-eddikesyre, er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) med analgetiske og antipyretiske egenskaber. Det er et derivat af phenylpropionsyre og et medlem af Arylpropionsyreklassen af NSAID ‘ er. Som repræsentant for den 2-arylpropioniske familie indeholder den et chiral center ved C2 af den propioniske del og findes derfor i 2 sterioisomere former, (+)- S og (- ) – R enantiomerer.
In vitro-undersøgelser har vist, at carprofen er en Cyclo-iltsenasehæmmer.
carprofens inhibering af prostaglandinsyntese er imidlertid svag i forhold til dens antiinflammatoriske og analgetiske styrke. Den præcise virkemåde er uklar.
undersøgelser har vist, at carprofen har potent antipyretisk aktivitet og signifikant reducerer inflammatorisk respons i lungevæv i tilfælde af akut, pyreksisk infektionssygdom hos kvæg.
Farmakokinetiske egenskaber
efter en enkelt subkutan administration af produktet ved 1.4 mg carprofen pr. kg legemsvægt den maksimale plasmakoncentration (C.) på 10,4 ?g / ml blev nået efter (T.) 7,2 timer.
Carprofen er stærkt bundet til plasmaproteiner. Det er godt fordelt i væv med de højeste koncentrationer, der findes i nyre og lever efterfulgt af fedt og muskler. Carprofen har en plasmaeliminationshalveringstid på 70 timer.
Carprofen elimineres primært i fæces, hvilket indikerer, at galdesekretionen spiller en vigtig rolle.
metabolisme: Carprofen (forælder) er hovedkomponenten i alle væv. Carprofen metaboliseres langsomt primært ved ringhydroksylering, hydroksylering ved a-carbon og ved konjugering af carboksyl-syregruppen med glucuronsyre. Den 8-hydroksylerede metabolit og ikke-metaboliseret carrofen dominerer i fæces. Galdeprøver består af konjugeret carprofen.
farmaceutiske oplysninger
liste over hjælpestoffer
Ethanol (vandfri)
Natriumformaldehydsulfoksylat
polyethylenglycol 600
polyethylenglycol 4000
L-Arginin
vand til injektion
uforligeligheder
i fravær af kompatibilitetsundersøgelser må dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
opbevaringstid
Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år
Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Særlige opbevaringsforhold
Beskyt mod lys.
den indre emballages art og sammensætning
Norocarp injektion til kvæg Fås i 1 * 50m1, 5 * 50m1, 6 * 50m1, 10 * 50m1 og 12 * 50m1 flerdosis ravgul glas (type i) hætteglas, forseglet med 20 mm brombutyl-bungs og 20 mm aluminiumsforseglinger.
ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra brugen af sådanne produkter
ikke anvendte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.