shrnutí
Squibb ‚ s choletec kit pro přípravu technecium Tc 99 mebrofenin je nejnovějším přírůstkem úspěšné řady diagnostických produktů in vivo. FDA schválila Choletec Jan. 21, označující produkt 1-C označující novou chemickou entitu s malou nebo žádnou terapeutickou výhodou vůči stávajícím činidlům. Přípravek obsahuje reakční lahvičky obsahující neradioaktivní, sterilní, nepyrogenní směs mebrofeninu, fluoridu kamenitého, methylparabenu a propylparabenu. Označení vysvětluje, že “ když se do injekční lahvičky přidá sterilní, pyrogenní injekce pertechnetátu sodného Tc 99m, vytvoří se diagnostické činidlo Technecium Tc 99m Mebrofenin pro podání intravenózní injekcí.“Produkt“ je označen jako hepatobiliární zobrazovací činidlo, “ uvádí schválené označení. Označení neznamená, že po injekci je Technecium Tc 99m rychle odstraněno z oběhu. „Injikovaná aktivita byla vyčištěna hepatobiliárním systémem s vizualizací jater o 5 minut a s maximálním vychytáváním jater, ke kterému došlo po 11 minutách po injekci. Vizualizace jaterního kanálu a žlučníku se objevila za 10 až 15 minut a střevní aktivita byla vizualizována za 30 až 60 minut u subjektů s normální hepatobiliární funkcí.“Choletec, který bude dodán od 1. března, doplňuje Isovue a Isovue-M společnosti Squibb, které byly zahájeny v loňském roce. Squibb říká, že úspěch těchto dvou produktů učinil společnost lídrem v USA. pole kontrastního činidla.