Přihlásit se
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
zpět na Healio
zpět na Healio
když byly výsledky studie CABANA ablace fibrilace síní ve srovnání s lékařskou terapií prezentovány na výročních vědeckých zasedáních společnosti Heart Rhythm Society v květnu 2018, reakce byla rychlá a hlasitá.
jak již dříve uvedla společnost Cardiology Today, v analýze intention-to-treat nebyl žádný rozdíl mezi skupinami v primárním cílovém parametru úmrtí, invalidizující cévní mozkové příhody, závažného krvácení nebo srdeční zástavy po mediánu sledování 4 roky, ale analýzy při léčbě a podle protokolu upřednostňovaly ablaci.
vzhledem ke smíšeným zprávám z prezentace mnozí v kardiologické komunitě v té době uvedli, že si vyhradí úsudek, dokud nebude studie zveřejněna v recenzovaném časopise. To se stalo v březnu, kdy se v JAMU objevily hlavní výsledky a analýza kvality života.
v hlavní studii neměla žádná předem specifikovaná podskupina léčebný účinek z ablace dostatečně velký, aby byl klinicky významný pro primární výsledek v analýze intention-to-treat, a rekurence AF analyzovaná se Smrtí jako konkurenční riziko bylo sníženo o 48% ve skupině s ablací oproti skupině s léčebnou terapií. V analýze kvality života upřednostňoval účinek fibrilace síní na souhrnné skóre kvality života ablační skupinu po 12 měsících, stejně jako skóre inventury symptomů specifické pro Mayo AF a závažnost.
kardiologie dnes požádala některé členy své redakční rady a inovátory Next Gen, aby prodiskutovali, zda publikace nabízejí jasnost ohledně toho, zda je ablace AF vhodnou léčbou, a pokud ano, kdo jsou pro ni nejlepšími kandidáty.
Jagmeet Singh, MD, DPhil, Massachusetts General Hospital a Harvard Medical School
publikovaná zjištění jsou předem, že analýza záměru k léčbě ukázala, že ablace katétru nebyla lepší než konvenční lékařská terapie. Z tohoto hlediska by soud mohl být dokonce považován za neurčitý. Zejména pacienti v ablačním rameni si vedli mnohem lépe než rameno lékařské terapie, pokud jde o osvobození od recidivy AF a složeného koncového bodu. Analýza podle protokolu naznačuje, že ablace může být považována za lepší než rameno lékařské terapie.
populace pacientů CABANA odráží naši každodenní populaci pacientů, kteří podstoupili katetrizační ablaci. Z hlediska kvality života, ve srovnání s předchozími studiemi, CABANA je největší s nejdelším sledováním a ukazuje, že ablační rameno bylo lepší než rameno farmakoterapie. Důležitým zjištěním, které je třeba poznamenat, je, že podstatná část pacientů v rameni s farmakoterapií také vykazovala zlepšení symptomů a kvality života souvisejících s AF. Také čím horší je výchozí stav symptomů pacienta, tím větší je pravděpodobnost přínosu. Skutečnost, že neexistuje žádný rozdíl v primárním cílovém parametru a že kvalita života se zlepšila v obou ramenech, naznačuje potřebu sdíleného rozhodování s pacientem při rozhodování o vhodné léčebné strategii.
existuje mnoho otázek, na které je třeba odpovědět, která podskupina pacientů s ablací AF získala maximální přínos, a byla nějaká interakce mezi ablativní strategií, velikostí levé síně a dalšími kovariáty specifickými pro pacienta na klinických výsledcích.
Albert L. Waldo, MD, PhD (Hon.), Case Western Reserve University School of Medicine a Univerzitní nemocnice Cleveland Medical Center
publikované hlavní zjištění Cabany jednoduše rozšiřují to, co bylo představeno v loňském roce v HRS, a poskytují podrobnější, ale stejné téma. Snad nejcennější věc, která vyplynula ze studie, je, že ablace AF jako terapie první linie byla pozoruhodně bezpečná. Ale přesto musíme mít na paměti, že je hlášen výskyt úmrtnosti spojené s ablací AF, až 0, 42%, tj.
můj vlastní názor je, že ablace je dobrým nástrojem a někdy by měla být léčbou první volby. Mějte však na paměti, že ablace je empirická. Jediná věc, kterou jistě chápeme, je, že AF je vyvolána impulsy z plicních žil. Všichni souhlasí s tím, že izolace plicní žíly je nezbytná, ale pro uchopení AF je také nutný zranitelný substrát. Zdá se také, že existuje spojení mezi zánětem a AF. Je to tvrdý oříšek.
analýza kvality života potvrzuje, že absence AF je lepší než přítomnost AF a absence je pravděpodobnější po ablaci. Ale musíme si uvědomit, že opakování AF je běžné bez ohledu na terapii.
potřebujeme důkladné pochopení mechanismu nebo mechanismů, které udržují AF. Pak můžeme jít po nich s cílenou ablací a očekáváním předvídatelně vysoké úspěšnosti.
Daniel J. Cantillon, MD, Cleveland Clinic
analýza kvality života CABANA nejprve ukazuje, že jak lék, tak procedurálně léčení pacienti získali významné zisky. Katetrizační ablace však pevně porazila lékovou terapii head-to-head, kde přibližně 14% více pacientů užívalo úplnou nebo téměř úplnou úlevu od příznaků AF po 1 roce sledování.
Af zlepšení kvality života se zdá být poháněno výsledky. Katetrizační ablace jednoduše překonala lékovou terapii v této studii, pokud jde o svobodu od AF. Kromě toho pravděpodobně budou hrát roli vedlejší účinky související s drogami, nežádoucí účinky a nepříjemnosti související s léčbou, jako je potřeba dalších laboratorních testů, doplňování a náklady na léky, protože pokračují neustále, zatímco procedurálně léčení pacienti přinášejí možná větší oběti, pokud jde o riziko a zotavení, ale později jsou odměněni lepšími výsledky.
zjevným a důležitým důsledkem je, že musíme upřednostnit nejvíce vysoce symptomatické pacienty pro procedurální léčbu a také pacienty s klinickými charakteristikami, které jsou přístupné nejlepším možným výsledkům ablace.
tato zjištění vhodně přeorientují naše pole na léčbu AF jako prostředek ke zlepšení kvality života. Zvyšuje význam specializovaného výzkumu s využitím výsledků hlášených pacientem, jako je náš vlastní program Af Tracker, a zároveň využívá technologii digitálního zdraví, aby nás lépe spojila s našimi pacienty. – Erik Swain
Mark DB, et al. Jamo. 2019; doi: 10.1001 / jama.2019.0692.
Packer DL, et al. Jamo. 2019; doi: 10.1001 / jama.2019.0693.
zveřejnění: Cantillon hlásí, že konzultuje nebo slouží v řídícím výboru pro udržitelnost Abbott, Boston Scientific a Stryker. Singh uvádí, že má finanční vazby s několika společnostmi zařízení, žádný z nich není relevantní pro tuto studii. Waldo nehlásí žádné relevantní finanční zveřejnění.
Přečtěte si více o
Přihlásit se
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
zpět na Healio
zpět na Healio
