příbalová informace: Informace pro uživatele
Sildenafil 25 mg, 50 mg a 100 mg žvýkací tablety
Sildenafil
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité
informace.
Keep uchovávejte tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
tento přípravek byl předepsán pouze vám. Nedávejte to ostatním. Může jim to ublížit, i když
jejich příznaky nemoci jsou stejné jako vaše.
pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje všechny možné nežádoucí účinky
, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
co je Sildenafil a k čemu se používá
čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sildenafil užívat
možné nežádoucí účinky
jak Sildenafil uchovávat
Obsah balení a další informace
co je Sildenafil a k čemu se používá
Sildenafil patří do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Funguje tak, že
pomáhá uvolnit krevní cévy v penisu a umožňuje, aby krev proudila do penisu, když se dostanete
sexuálně vzrušený. Sildenafil vám pomůže dosáhnout erekce, pouze pokud jste sexuálně stimulováni. Pokud nemáte erektilní dysfunkci, neměli byste užívat sildenafil.
Sildenafil je léčba dospělých mužů s erektilní dysfunkcí, někdy známou jako impotence. To je
, když člověk nemůže získat nebo udržet tvrdý, vztyčený penis vhodný pro sexuální aktivitu.
musíte se poradit s lékařem, pokud se necítíte lépe nebo pokud se cítíte hůře.
čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sildenafil užívat
Neužívejte Sildenafil :
jestliže jste alergický (á) na sildenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže užíváte léky nazývané nitráty, protože tato kombinace může vést k nebezpečnému poklesu krevního tlaku
. Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků, které jsou často podávány k úlevě od anginy pectoris (nebo „bolesti na hrudi“). Pokud si nejste jistý (á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
pokud užíváte některý z léků známých jako dárci oxidu dusnatého, jako je amylnitrit („poppers“),
protože tato kombinace může také vést k nebezpečnému poklesu krevního tlaku.
If jestliže užíváte riocigvát. Vysoký krevní tlak
v plicích) a chronická tromboembolická plicní hypertenze (tj. Bylo prokázáno, že inhibitory PDE5, jako je sildenafil, zvyšují
hypotenzní účinky tohoto léku. Jestliže užíváte riocigvát nebo si nejste jistý (á), sdělte to svému lékaři
.
jestliže máte závažné problémy se srdcem nebo játry.
pokud jste nedávno prodělal (a) mozkovou mrtvici nebo infarkt myokardu nebo pokud máte nízký krevní tlak.
jestliže máte některá vzácná dědičná oční onemocnění (jako je retinitis pigmentosa).
jestliže jste někdy měl (a) ztrátu zraku v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION).
upozornění a opatření
před užitím sildenafilu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
jestliže máte srpkovitou anémii (abnormalitu červených krvinek), leukémii (rakovinu krevních buněk),
mnohočetný myelom (rakovinu kostní dřeně).
pokud máte deformitu penisu nebo Peyronieho chorobu.
If pokud máte problémy se srdcem Váš lékař by měl pečlivě zkontrolovat, zda vaše srdce může užívat
další kmen sexu.
jestliže máte v současné době žaludeční vřed nebo problémy s krvácením (jako je hemofilie).
pokud zaznamenáte náhlé snížení nebo ztrátu zraku, přestaňte užívat Sildenafil a okamžitě kontaktujte svého lékaře
.
Sildenafil byste neměli užívat s žádnou jinou perorální nebo lokální léčbou erektilní dysfunkce.
nepoužívejte/../ s léčbou plicní arteriální hypertenze (PAH) obsahující sildenafil nebo
jakékoli jiné inhibitory PDE5.
neměli byste užívat Sildenafil, pokud nemáte erektilní dysfunkci.
pokud jste žena, neměli byste užívat Sildenafil.
pacienti s onemocněním ledvin nebo jater
informujte svého lékaře, pokud máte problémy s ledvinami nebo játry. Váš lékař může rozhodnout o nižší dávce
.
děti a dospívající
Sildenafil by neměl být podáván osobám mladším 18 let.
další léčivé přípravky a Sildenafil
informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
žvýkací tablety sildenafilu mohou interferovat s některými léky, zejména těmi, které se používají k léčbě bolesti na hrudi.
v případě lékařské nouze byste měl (a) informovat svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, že jste užil (a)
Sildenafil a kdy jste to udělal (a). Neužívejte Sildenafil s jinými léky, pokud Vám lékař neřekne, že
můžete.
pokud užíváte léky nazývané nitráty, neměli byste užívat Sildenafil, protože kombinace těchto léků
může vést k nebezpečnému poklesu krevního tlaku. Vždy informujte svého lékaře, lékárníka nebo
zdravotní sestru, pokud užíváte některý z těchto léků, které se často používají k úlevě od anginy pectoris (nebo
„bolesti na hrudi“).
nepoužívejte Sildenafil, pokud užíváte některý z léků známých jako dárci oxidu dusnatého, jako je
amylnitrit („poppers“), protože tato kombinace může také vést k nebezpečnému poklesu krevního tlaku.
informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud již užíváte riocigvát.
pokud užíváte léky známé jako inhibitory proteáz, například k léčbě HIV, může vám lékař
zahájit léčbu nejnižší dávkou (25 mg) sildenafilu.
někteří pacienti, kteří užívají alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšení prostaty
, mohou pociťovat závratě nebo točení hlavy, které může být způsobeno nízkým krevním tlakem
při rychlém sezení nebo vstávání. U některých pacientů se tyto příznaky vyskytly při užívání
sildenafilu s alfa-blokátory. To se s největší pravděpodobností stane do 4 hodin po užití sildenafilu. Chcete-li
snížit pravděpodobnost výskytu těchto příznaků, měli byste před zahájením léčby sildenafilem užívat pravidelnou denní dávku alfa-blokátoru
. Váš lékař vám může začít užívat nižší dávku (25 mg) sildenafilu
.
Sildenafil s jídlem, pitím a alkoholem
Sildenafil lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Možná však zjistíte, že Sildenafil trvá déle, než začne pracovat
, pokud jej užíváte s těžkým jídlem.
pití alkoholu může dočasně zhoršit vaši schopnost dosáhnout erekce. Abyste dosáhli maximálního přínosu přípravku
, doporučuje se, abyste před užitím sildenafilu nepili nadměrné množství alkoholu.
těhotenství, kojení a fertilita
Sildenafil není indikován pro použití ženami.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Sildenafil může způsobit závratě a může ovlivnit vidění. Měl (a) byste vědět, jak reagujete na
Sildenafil dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje.
žvýkací tablety sildenafilu obsahují aspartam, zdroj fenylalaninu. Pokud trpíte
fenylketonurií (vzácnou dědičnou poruchou metabolismu), měli byste to vzít v úvahu.
žvýkací tablety sildenafilu obsahují laktózu. Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů
, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
jak se Sildenafil užívá
vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý (á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
doporučená počáteční dávka je 50 mg.
neměli byste užívat Sildenafil více než jednou denně.
měli byste užívat Sildenafil asi jednu hodinu před plánovaným sexem. Tableta by měla být žvýkána
celá.
pokud máte pocit, že účinek sildenafilu je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Sildenafil vám pomůže dosáhnout erekce, pouze pokud jste sexuálně stimulováni. Doba trvání
sildenafilu se liší od osoby k člověku, ale obvykle trvá mezi půl hodinou a jednou
hodinou. Možná zjistíte, že Sildenafil trvá déle, pokud ho užíváte s těžkým jídlem.
pokud vám Sildenafil nepomůže dosáhnout erekce nebo pokud vaše erekce netrvá dostatečně dlouho na to, abyste
dokončili pohlavní styk, informujte o tom svého lékaře.
jestliže jste užil (a) více sildenafilu, než jste měl (a)
může dojít ke zvýšení nežádoucích účinků a jejich závažnosti. Dávky nad 100 mg nezvyšují účinnost
.
neměl (a) byste užívat více tablet, než vám lékař doporučil.
kontaktujte svého lékaře, jestliže jste užil (a) více tablet, než jste měl (a).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
možné nežádoucí účinky
podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky
hlášené v souvislosti s užíváním sildenafilu jsou obvykle mírné až středně závažné a mají krátké trvání
.
jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte užívat/../ a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc
:
alergická reakce (vyskytuje se méně často (může postihnout až 1 osobu ze 100).
mezi příznaky patří náhlá sípavost, potíže s dýcháním nebo závratě, otok víček, obličeje, rtů nebo hrdla
.
bolesti na hrudi-k tomu dochází méně často
, pokud k tomu dojde během nebo po pohlavním styku
– dostat se do polosedu a pokusit se uvolnit.
– nepoužívejte dusičnany k léčbě bolesti na hrudi.
prodloužená a někdy bolestivá erekce-k tomu dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000
osob).
pokud máte erekci, která trvá déle než 4 hodiny, měli byste okamžitě kontaktovat lékaře
.
náhlý pokles nebo ztráta zraku – k tomu dochází zřídka
závažné kožní reakce-k tomu dochází zřídka.
příznaky mohou zahrnovat závažný olupování a otok kůže, puchýře v ústech, genitálie
a kolem očí, horečku.
záchvaty nebo záchvaty-k tomu dochází vzácně
jiné nežádoucí účinky:
velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
bolest hlavy.
časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
nauzea,, návaly horka v obličeji, návaly horka (příznaky zahrnují náhlý pocit horka v horní části těla),
poruchy trávení, zabarvení zraku, rozmazané vidění, poruchy zraku,ucpaný nos a závratě.
méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
zvracení, kožní vyrážka, podráždění očí, krvavé oči /červené oči, bolest očí, vidění záblesků světla, vizuální
jas, citlivost na světlo, vodnaté oči, bušení srdce, rychlý srdeční tep, vysoký krevní tlak, nízký
krevní tlak, bolest svalů, pocit ospalosti, snížený pocit dotyku, závratě, zvonění v uších, sucho
ústa, ucpané nebo ucpané dutiny, zánět sliznice nosu (příznaky zahrnují rýmu,
kýchání a ucpaný nos), bolest v horní části břicha, gastroezofageální refluxní choroba (příznaky zahrnují
pálení žáhy), přítomnost krve v moči, bolest v ruce nebo nohy, krvácení z nosu, pocit horka a pocit únavy.
vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000):
mdloby, cévní mozková příhoda, srdeční infarkt, nepravidelný srdeční tep, přechodně snížený průtok krve do částí mozku,
pocit utažení hrdla, znecitlivění úst, krvácení v zadní části oka, dvojité vidění, snížená
ostrost vidění, abnormální pocit v oku, otok oka nebo očního víčka, malé částice nebo skvrny
ve vašem vidění, vidění svatozářů kolem světel, dilatace zornice oka, změna barvy bílé
oka, krvácení z penisu, přítomnost krve u spermatu, suchého nosu, otoku uvnitř nosu, pocitu
podrážděnosti a náhlého poklesu nebo ztráta sluchu.
po uvedení přípravku na trh byly vzácně hlášeny případy: nestabilní anginy pectoris (srdeční onemocnění) a náhlé smrti. Je třeba poznamenat, že většina, ale ne všichni, mužů, u kterých se tyto nežádoucí účinky vyskytly, měla před užitím tohoto léku problémy se srdcem
. Není možné určit, zda tyto příhody přímo souvisely se sildenafilem.
hlášení nežádoucích účinků
pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To zahrnuje všechny možné nežádoucí účinky
, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo pomocí schématu žluté karty na
www.mhra.gov.uk/yellowcard
nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
jak Sildenafil uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace
co Sildenafil obsahuje
–
léčivou látkou je sildenafil. Jedna tableta obsahuje sildenafilum 25 mg, 50 mg nebo 100 mg.
pomocnými látkami jsou: kalium polakrilin, koloidní bezvodý oxid křemičitý, monohydrát laktosy,
povidon K-30, aspartam (E951), sodná sůl kroskarmelosy, aroma máty peprné, magnesium-stearát,
hydroxid draselný (pro úpravu pH) nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH).
jak Sildenafil vypadá a co obsahuje toto balení
25 mg: bílý, trojúhelníkový, bikonvexní, s vyraženým „25“ na jedné straně.
50 mg: bílý, trojúhelníkový, bikonvexní, s vyraženým „50“ na jedné straně.
100 mg: bílé, trojúhelníkové, bikonvexní, s vyraženým „100“ na jedné straně
blistry v baleních po:
25 mg: 2, 4, 8, 12 žvýkacích tablet
50 mg: 2, 4, 8, 12, 24, 32, 36, 48 žvýkací tablety
100 mg: 2, 4, 8, 12, 24 , 28 žvýkací tablety
na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
držitel rozhodnutí o registraci
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG, UK
výrobce
Genepharm s. a., 18th km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Řecko
nebo
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Německo
nebo
Teva Pharma B. v., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
tato příbalová informace byla naposledy revidována v 07/2016
PL 00289/1786
PL 00289/1787
PL 00289/1788
*pouze skutečné místo vydání btach se objeví na tištěné verzi letáku