fragmentace monoklonálních protilátek je kritickým atributem kvality, který je běžně sledován za účelem posouzení čistoty a integrity produktu od vývoje po komercializaci. Štěpení v oblasti horního závěsu monoklonálních protilátek IgG1 je běžný fragmentační vzor široce studovaný chromatografií s vyloučením velikosti (SEC). Kapilární elektroforéza s dodecylsulfátem sodným (CE-SDS) je dobře zavedenou technikou běžně používanou také pro monitorování fragmentů protilátek, ale její srovnatelnost s SEC v monitorování fragmentů závěsů nebyla dosud stanovena. Uvádíme strategii charakterizace, která stanoví korelaci mezi fragmenty oblasti závěsu analyzovanými SEC a CE-SDS. Monoklonální protilátky se zvýšenými fragmenty závěsu byly generovány za podmínek nízkého pH stresu a analyzovány SEC a CE-SDS. Hmotnosti generovaných fragmentů byly určeny LC-MS. Elektroforetická migrace produktů fragmentace závěsu v CE-SDS byla stanovena na základě jejich hmotnostních hodnot. Srovnávací hodnocení fragmentů podle SEC a CE-SDS ukázalo podobnou korelaci s inkubační dobou. Tato studie ukazuje, že CE-SDS lze použít jako náhradní techniku SEC pro monitorování fragmentů oblasti závěsu. A co je nejdůležitější, kombinace těchto technik může být použita k získání komplexního porozumění charakteristikám terapeutických proteinových produktů souvisejících s fragmenty.