za posledních 7 let vydala FDA řadu varování před používáním kodeinu u dětí mladších 12 let a u dospívajících mladších 18 let, kteří mají problémy s dýcháním. Navzdory předchozímu použití kodeinu v medicíně proti kašli nebo po tonzilektomii výzkum ukázal, že lék by mohl vést k předávkování, respiračním rizikům nebo dokonce ke smrti.
bylo vydáno varování „černé skříňky“, protože existuje příliš mnoho nebezpečí spojených s užíváním kodeinu u dětí a tolik alternativ k úlevě od bolesti. Nyní však FDA zvažuje odstranění tohoto varování u některých pacientů na základě jejich genotypu, což by znovu zavedlo kodein jako možnost zvládání bolesti pro děti.
jako specialista na pediatrickou bolest a anesteziolog důrazně vyzývám FDA, aby neupravoval své varování před nebezpečím předepisování kodeinu dětem. V roce 2016 několik lékařů spoluautorem klinické zprávy “ kodein: Čas říci “ ne „“v pediatrii, který zjistil:“ důkazy spojující použití kodeinu s život ohrožující nebo fatální respirační depresí jsou založeny na řadě kazuistik, které se v literatuře objevují pravidelně od roku 2004.“
neexistuje žádný důkaz, že by se něco změnilo; kodein je pro děti stále nebezpečný.
aby bylo jasné, FDA se nesnaží odstranit svůj obecný zákaz proti kodeinu. Agentura však uvažuje o povolení použití u určité populace pacientů prokázané genetickým testováním, že není vystaveno vysokému riziku vedlejších účinků kodeinu (tj., normální metabolizátory CYP2D6).
problém s touto potenciální změnou spočívá v tom, že rozšířené genetické testování není snadno dostupné. Navíc toto genetické testování často není pokryto pojištěním a není zcela spolehlivé. Například v Kalifornii existovaly pouze dvě společnosti nabízející genetické testování CYP, ale obě společnosti testování přerušily.
obávám se, že doporučení pro testování budou předepisujícími lékaři ignorována, což povede k opětovnému širokému použití kodeinu. Genetické testování nemá žádný historický základ pro spolehlivé řízení lékařských rozhodnutí ve zdravotní péči a extrémní opatrnost by měla být zvláště věnována nejzranitelnějším pacientům – dětem.
máme mnoho dalších nástrojů v naší „Toolboxu“ pro léčbu dětí. Při určování vhodného plánu léčby bolesti a toho, zda předepisovat opioid pro dítě mladší 12 let, které trpí opakující se akutní bolestí, zvažujeme příčinu a trvání bolesti a předchozí anamnézu dítěte, předchozí léčbu bolesti, kontraindikace a sociální okolnosti.
typicky může být jejich bolest léčena multimodálním přístupem, který může zahrnovat acetaminofen a/nebo nesteroidní protizánětlivé léky, jako je ibuprofen, antiseizurové léky, lokální anestetika, topický přípravek a nefarmakologická léčba. Dětský lékař může v případě potřeby také zvážit předepisování opioidních léků, jako je oxykodon, hydrokodon, hydromorfon nebo morfin.
Rozumí se, že tyto léky mají závažné vedlejší účinky a používají se opatrně; není třeba přidávat kodein jako možnost, s níž lze zacházet méně opatrně a předepisovat jej ve větší míře, přestože má podobně závažné vedlejší účinky jako jiné opioidy.
uvolnění omezení předepisování kodeinu nezlepší přístup k péči, protože existuje několik dalších osvědčených – a méně rizikových-možností léčby bolesti. Ohroženi jsou rodiče a poskytovatelé zdravotní péče, kteří nerozumí důležitým nuancím farmakogenetiky a mohou dávat kodein dětským pacientům, kteří by jej neměli užívat.
zpráva „kodein: čas říci“ ne “ říká: „Publikované zprávy a klinické důkazy ukázaly potenciální nebezpečí kodeinu jako analgetika nebo jako antitusika. Ačkoli tyto obavy byly zdůrazněny FDA, Evropskou agenturou pro léčivé přípravky, Health Canada a Americkou akademií pediatrie, pravidelné podávání kodeinu dětem pokračuje.“
všichni jsme měli rodiče a prarodiče, kteří si pamatují předchozí desetiletí, kdy byl sirup proti kašli s kodeinem běžnou léčbou dětí-musíme se vyhnout jakékoli změně, která kodein upravuje podle potřeby nebo přijatelné pro děti. Je nereálné si myslet, že rutinní genotypizace se začne vyskytovat v pediatrických ordinacích po celé zemi-proto je nereálné si myslet, že kodeinové recepty by byly omezeny na úzkou populaci dětí s GENOTYPIZACÍ CYP2D6.
musíme dát na první místo zdraví a bezpečnost všech dětí. Doufám, že FDA bude i nadále zajišťovat, aby naši nejmladší pacienti dostávali bezpečnou péči a nebyli ohroženi užíváním léku, který může mít vážné-a smrtící-dopady.
Rita Agarwal, MD, je klinickou profesorkou anesteziologie na Stanford School of Medicine, prezidentkou společnosti pro pediatrickou medicínu bolesti a členkou správní rady kalifornské společnosti anesteziologů.