Chlo Tuss s NDC 12830-762 je lidský volně prodejný léčivý přípravek označený společností R. a. Mcneil. Obecný název přípravku Chlo Tuss je hydrochlorid chlofedianolu, dexbromfeniramin maleát, hydrochlorid pseudoefedrinu. Léková forma přípravku je tekutá a podává se perorální formou.
Labeler Name: R. a. Mcneil Company
dávková forma: Liquid-dávková forma sestávající z čisté chemické látky v kapalině1 stav. Tento termín lékové formy by neměl být aplikován na roztoky.
Typ produktu: Human Otc Drug jaký druh produktu je to?
označuje Typ produktu,jako je lidský lék na předpis nebo lidský lék na přepážce. Tento datový prvek odpovídá poli „Typ dokumentu“ strukturovaného seznamu produktů.
Chlo Tuss účinná látka(látky)
jaký je seznam(é) účinných látek?
Toto je seznam účinných látek. Každý název složky je preferovaným termínem předloženého unijního kódu.
- CHLOFEDIANOL-HYDROCHLORID 12.5 mg/5 ml
- DEXBROMFENIRAMIN maleas 1 mg / 5 ml
- pseudoefedrin hydrochlorid 30 mg / 5 ml
neaktivní složka(é)
o neaktivní látce(é)
neaktivní složky jsou všechny složky léčivého přípravku jiného než léčivé látky(é). Zkratka „UNII“ znamená „jedinečný identifikátor složky“ a používá se k identifikaci každé neaktivní složky přítomné v produktu.
cesta(y) podání
jaké jsou cesty(y) podání?
překlad kódu trasy předloženého firmou s uvedením cesty podání.
- Perorální podání do úst nebo formou úst.
informace o štítku produktu
jaký je název štítku?
název společnosti odpovídající segmentu značkovacího kódu produktu NDC.
název štítku: R. a. Mcneil Company
kód štítku: 12830
číslo aplikace FDA: part341 jaké je číslo aplikace FDA?
to odpovídá číslu NDA, ANDA nebo BLA uvedenému štítkovačem pro produkty, které mají odpovídající kategorii uvádění na trh. Pokud je určená marketingová Kategorie OTC monografie konečná nebo OTC monografie není konečná, pak číslo přihlášky bude citace CFR odpovídající příslušné monografii (např. „část 341“). U neschválených léků bude toto pole nulové.
Marketing Category: OTC MONOGRAPH FINAL – produkt uváděný na trh podle finální volně prodejné monografie (OTC). Jaká je marketingová Kategorie?
typy produktů jsou rozděleny do několika potenciálních marketingových kategorií, jako je NDA / ANDA / BLA, OTC Monograph nebo neschválená droga. Pro produkt může být vybrána jedna a pouze jedna marketingová Kategorie, ne všechny marketingové kategorie jsou k dispozici všem typům produktů. V současné době jsou zahrnuty pouze konečné kategorie produktů uváděných na trh. Kompletní seznam kódů a překladů naleznete na adrese www.fda.gov/edrls v rámci strukturovaných zdrojů označování produktů.
datum zahájení marketingu: 10-01-2013 jaké je datum zahájení marketingu?
toto je datum, které labeler označuje jako začátek uvedení léčivého přípravku na trh.
datum vypršení platnosti výpisu: 12-31-2021 jaké je datum vypršení platnosti výpisu?
Toto je datum, kdy záznam výpisu vyprší, pokud nebude aktualizován nebo certifikován štítkovačem produktu.
vyloučit příznak: N co je to NDC vyloučit příznak?
toto pole označuje, zda byl produkt odebrán / vyloučen z adresáře NDC z důvodu nereagování na žádosti FDA o opravu nedostatečných nebo nevyhovujících podání. Hodnoty = ‚ Y ‚nebo ‚ N‘.
* přečtěte si prosím odmítnutí odpovědnosti níže.