Datum zahájení: 29. října 2020 typ komunikace: poradenská podkategorie: drogy zdroj odvolání: Health Canada identifikační číslo: RA-74235
Naposledy aktualizováno: 2020-11-02
- co byste měli dělat
- co by měli profesionálové v oboru dělat
- mediální dotazy
- Veřejné dotazy
- co dělá Health Canada
souhrn
produkt: ATLAS – Codeine phosphate syrup 5 mg/mL (DIN 00050024) číslo šarže 35MC, datum použitelnosti 2023-03, Laboratoire atlas Inc.
problém: jedna šarže Atlas – kodein fosfátového sirupu 5 mg/mL se připomíná, protože některé lahve obsahují isopropylový třecí alkohol 70%.
co dělat: Přestaňte užívat přípravek z postižené šarže a získejte náhradní přípravek od svého lékárníka. Máte-li jakékoli dotazy nebo obavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
OTTAWA – jedna šarže Atlas-kodein fosfátového sirupu 5 mg / mL, vyráběného Laboratoire Atlas Inc., se připomíná, protože některé lahve obsahují isopropylový třecí alkohol 70% a nikoli kodeinový sirup. Je to důsledek chyby na etiketě během procesu balení, kdy byly výrobky z isopropylového třecího alkoholu chybně označeny jako kodein fosfátový sirup 5 mg / ml.
všechny lahve ze šarže 35MC se odvolávají, protože isopropylový třecí alkohol je při požití potenciálně toxický. Požití může vést k mírným nebo závažným nežádoucím účinkům, jako je sedace, stupor nebo kóma, stejně jako gastrointestinální příznaky, jako je nepohodlí. Isopropylový třecí alkohol je určen k použití lokálně jako antiseptický čisticí prostředek na pokožku nebo jako masážní roztok k úlevě od podvrtnutí, modřin a bolestí svalů.
kodein fosfátový sirup je lék na předpis používaný k léčbě mírné až střední bolesti. Může být také použit pro jiné zdravotní stavy, včetně kašle, u specifických populací pacientů. Pacienti užívající přípravek ze šarže 35MC by nedostávali vhodné léky k tlumení bolesti. Vynechaná dávka by mohla vyvolat abstinenční příznaky, protože kodeinové produkty mohou způsobit fyzickou závislost. Tyto příznaky mohou zahrnovat bolesti těla, průjem, ztrátu chuti k jídlu, nevolnost, nervozitu nebo neklid, rýmu, kýchání, třes nebo třes, žaludeční křeče, tachykardii nebo palpitace (rychlý nebo neobvyklý srdeční rytmus), potíže se spánkem, neobvyklé zvýšení pocení, nevysvětlitelná horečka, slabost a zívání.
co máte dělat
- přestaňte užívat přípravek z postižené šarže a získejte náhradní přípravek od svého lékárníka.
- zkontrolujte lahve. Kodein fosfátový sirup 5 mg / mL je žlutý sirupový roztok. Isopropylový třecí alkohol je bezbarvá kapalina, která voní jako alkohol.
- poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte jakékoli dotazy nebo obavy týkající se Atlas-kodein fosfátového sirupu 5 mg / ml.
- nahlaste jakékoli nežádoucí účinky nebo stížnosti související se zdravotním produktem společnosti Health Canada.
co by profesionálové v oboru měli dělat
- zkontrolujte lahve kodein fosfátový sirup 5 mg / mL je žlutý sirupový roztok. Isopropylový třecí alkohol je bezbarvá kapalina, která voní jako alkohol.
- je-li to možné, je důležité kontaktovat pacienty, kterým byla v lékárně vydána předpis z této šarže kodeinfosfátového sirupu 5 mg/ml.
- nahlaste jakoukoli stížnost s tímto zdravotním produktem společnosti Health Canada.
mediální dotazy
Health Canada
(613) 957-2983
[email protected]