Klasifikace Cleanroom: co je to Třída 10000 Cleanroom?

myslíte si, že prach je něco, co vyčistíte z palubní desky? Nebo vám to znepříjemňuje tisíce hodin vědeckého výzkumu? Používáte-li léčiva, speciální skleněné čočky nebo dokonce jakosmartphone, používáte věci vyrobené v místnostech bez částic.

tyto úklidové místnosti podléhají některým přísným klasifikacím. Modernívýrobní procesy a vědecký výzkum často vyžadují specifické, velmičisté podmínky prostředí. Kontaminanty jako polétavý prach a dalšíčástice mohou způsobit selhání a plýtvání zdroji.

a class 100 cleanroom to a class10000 cleanroom odkazuje na tento druh pracovního prostředí. Třída 100000cleanrooms nebo ISO úroveň 9 pokoje také existují. Menší čísla třídnaznačují nejméně částic vznášejících se ve vzduchu.

Readon se dozvědět více.

co znamená „Třída 10000Cleanroom“?

čisté Místnostijsou prostory uzavřené a prakticky bez nečistot. Prach, bakterie neboviry mohou inhibovat určité typy laboratorní práce. Čisté prostory jsou alsoneeded pro výrobu přesných elektronických a aerospaceequipment.

norma ISO 14644 popisuje kvalitu vzduchu pro čisté prostory. Starší referencí je federální norma 209 E “ třídy čistoty vzdušných částic v čistých místnostech a čistých zónách.“

systém třídy 100 až 100000 pochází z této federální normy. Nyní je stažen, ale standardy se překrývají s úrovněmi ISO. Třídy se týkají přijatelného maximálního počtu částic o průměru 0,5 mikrometru nebo více, který je přijatelný ve vzduchu.

Aclass 10000 cleanroom (také známý jako ISO 7) povoluje nejvýše 352 000 částic o velikosti 0,5 mikrometru nebo více na metr krychlový. Dalším kritériem pro čistou místnost je početzměny vzduchu za hodinu. Čistá místnost vyměňuje vzduch za filtrovaný venkovní vzduch mezi 60 a 750 krát za hodinu.

jaký druh čisté místnosti potřebuji?

existuje více než několik faktorů, které určují, jaký druh čisté místnosti potřebujete.Každé odvětví má své vlastní výchozí začít. Hlavní otázkou, kterou je třeba položit,je “ jaké druhy částic jsou problémem?“

Coje velikost částice? Kolik cirkulace vzduchu je nutné zajistitže částice jsou vyloučeny? Jaké konstrukční prvky udržují vzdušný prostorčástice pod kontrolou.

Farmaceutickévýrobci zaměstnávají čisté prostory splňující úrovně ISO 7 a ISO 8. Výrobci počítačových čipů mohou vyžadovat ještě přesnější filtraci. Banka by mohla vyžadovat přesné snížení kontaminace.

Jak Fungují Čisté Prostory?

Všečistépokoje používají určité postupy k omezení kontaminace mikroby, prachem nebodalší látky. Patří mezi ně:

• specifický tlak vzduchu, aby se zabránilo vniknutí vzduchu
• regulace teploty
• regulace vlhkosti
• systémy filtrace vzduchu

čisté Místnostiudržujte vzduch bez částic pomocí filtrů HEPA nebo ULPA. Používají jednosměrný (laminární) proud vzduchu. Jednosměrné systémy proudění vzduchu nasměrují stálý proud filtrovaného vzduchu směrem dolů.

Jednosměrnésystémy proudění vzduchu rozmístěné přes strop udržují konstantní tok. ISO-1přes ISO-4 klasifikované čisté prostory vyžadují jednosměrný tok. Turbulentairflow systémy jsou také používány, ale jsou méně účinné.

Turbulentnísystémy proudění vzduchu závisí na zředění, aby se snížila koncentrace částic. Prvotní vzduch vstupující do čisté místnosti se mísí se vzduchem uvnitř místnosti. Filtrovanýčistý vzduch vstupuje do čisté místnosti s vířícím účinkem a zředí koncentraci částic.

správný Design pro menší prostoje

Propercleanroom design snižuje prostoje díky efektivnímu využití cleanroomfacilities. Kontaminace může vstoupit prostřednictvím špatně vyškolených lidí nebo špatněpřemýšlené postupy.

pravé oděvy snižují vniknutí částic ve vzduchu. Dýchací přístrojudržuje dech z míchání prachu. Distribuce vzduchusystém je největší rozdíl ve třídě čistých prostor.

předpoklad pro adekvátní návraty vzduchu po proudu je nutností. Ve vertikálních průtokových místnostech potřebuje obvod zóny dostatečný návrat vzduchu umístěný nízko ve stěně. Aplikace horizontálního proudění vyžadují zpětné proudění vzduchu na konci.

Vzduchvrací na stropě se nepoužívají ve správně navržených čistých prostorech. Cleanroom design může někdy přehlédnout požadavek na pravidelné testování aúdržbu. Proces testování může vypnout čistou místnost na hodiny nebo dnys některými systémy.

testování vaší čisté místnosti

Správa potravin a léčiv (FDA) řídí například čisté prostory pro výrobu potravinových doplňků. Určité kvalifikace musí být splněny častézáklad a certifikován nezávislým zkušebním agentem.

tyto testy zajišťují efektivní fungování prostředí čistých prostor. Testovánízahrnuje zkoumání faktorů souvisejících s přívodem vzduchu. Tytypy testů platí pro všechny čisté prostory.

proces testování začíná jednoduchým testem objemu čisté místnosti. Objem vzduchu musí být dostatečný k ředění kontaminace na přijatelnou úroveň nebo k úplnému odstranění kontaminace. Zkoušky přiváděného vzduchukvalita zajišťuje, že nezvyšuje kontaminaci vzduchem.

zkoušky airflow potvrzují, že vzduch v čistých prostorách se pohybuje z čistých do méně čistých oblastí. Několik míst v místnosti i ve vzduchotechnickém zařízeníjsou testovány.

co testeři hledají?

environmentální testováníprofesionálové měří, zaznamenávají a hlásí mnoho proměnných. Typickýtester se dívá na čistou místnost a ptá se na následující:

vzdušné částice a koncentrace mikroorganismu

Testeryměření, aby se zajistilo, že koncentrace částic a mikrobiálních činidel.Zaznamenávají, zda je měření v souladu se specifikacemi vaší čisté místnosti.

pohyb vzduchu

je pohyb vzduchu dostatečný k zředění nebo odstranění znečišťujících látek, aby se zabránilo hromadění kontaminací?

nasávání a odsávání vzduchu

měříte jednosměrnou rychlost přívodu vzduchu. V turbulentních systémech, testerůměřit přívod vzduchu.

diferenční tlak

tento test zajišťuje, že vzduch v čisté místnosti se pohybuje ven z čistých do méně čistých oblastí. Tlak vzduchu v čisté místnosti by měl být vyšší než méně čisté plochy.

testování těsnosti kontejnmentu

Inspectionand testování konstrukce čistých prostor pro tlakové úniky jsou prováděny.

Obnova místnosti

po testování proudění vzduchu testeři měří, jak rychle se čistá místnost zotaví na svůj normální standard částic. Tester provádí měřené uvolnění určitéhopodrobný kontaminant a zaznamenává množství času potřebného k jeho vyčištění.

další faktory

v závislosti na použití a procesech v čisté místnosti může váš tester sledovat teplotu, relativní vlhkost, hluk, osvětlení, vibrace nebo více.

testování těsnosti instalace filtru

filtry ULPA/HEPA a jejich pouzdra jsou testovány pomocí DOP (dispergované částice oleje), aby byla zajištěna jejich integrita. Zkouška spočívá v uvolnění malého množství oleje předemfiltr a po měření. V závislosti na konfiguraci vašehoventilační design, možná budete muset testovat každý filtr v sérii, stejně jakočistěte kontaminanty později.

testování je doporučeno každé čtvrtletí nebo častěji, v závislosti na požadavcích na čistou místnost. Naměřený vzorek čistého vzduchu a aerosolizovaného DOP jeuvolněný na protilehlé straně. Testuje se a zaznamenává se v blízkosti filtrůověřit výzvu a nastavit základní linii.

zástěra je držena nebo připevněna v blízkosti strany odsávání vzduchu, aby se změřilo množství vzduchu a částic unikajících filtrem nebo kolem něj. Anydeficience mohou být opraveny na místě a znovu testovány. Tento proces může býtčas-náročné.

urychlení procesu testování

přístup k filtrům čistých prostor pro testování a údržbu je návrhem.Technici vstupují do ventilačního systému a narušují izolaci, prach nebodalší materiály přidávají vlastní kontaminaci. Často je terminál čistýpřed návratem do výroby.

přidání testovacích portů uzavřené smyčky v kritických bodech tento proces urychluje.Některé čisté prostory vyžadují, aby jeden technik porušil systém proti proudu, aby tuto výzvu představil. Další musí počkat na výfuk s fotometremprovést výpočet.

PASport zařízení má výzvu a exhaustports umožnit pro jednu osobu, aby se údaje. Certifikační zařízenípřipojuje se přímo k portům s jednoduchou montáží. Technik může vzít areading a rychle přejít na další testovací místo s otočením ascrewdriver uvolnit.

žádná další kontaminace

otvory zařízení PASport zabraňují vstupu nefiltrovaného vzduchu do místnosti během procesu připojení nebo odpojení. Zařízení by mělo být instalováno ve stropě vedle filtru nebo ve stěně mimo pokoj. Kromě toho je ztráta aerosolu v potrubí minimální.

ThePASport zajišťuje přesné čtení fotometru downstreamconcentration. Díky systému easy connect and disconnect ventil, žádné ceilingbreaches nebo full terminal clean po testování je nutné.

Výrobamůže rychle pokračovat. Zařízení eliminuje částice nebo nefiltrované vzduchyvstup do místnosti pomocí testování. Obnova místnosti je rychlá.

rychlejší certifikace čistých Prostorprocesy šetří peníze

údržba třídy 10000 čistá místnost jakékoli velikosti může být nákladný proces. Od pravidelné údržby filtrů, kontroly oděvů, školení personálu až po specializované operace, je třeba zvážit mnoho proměnných. Pravidelné testování a požadavky na certifikaci mohou být zatěžující.

klíčem je urychlení tohoto procesu prostřednictvím návrhu čisté místnosti. Přidání PASport zařízení k prostojům testování znamená více času stráveného výrobou a méně času na čištění.

chcete se dozvědět více o procesu testování a jak může zařízení PASport uložit peníze? Zjistěte více o nás ještě dnes!