Dive Brief:
- Irská farmaceutická společnost Jazz Pharmaceuticals dosáhla dohody o koupi Ewing, Celator Pharmaceuticals se sídlem v New Jersey za 1,5 miliardy dolarů a získala přístup k vyšetřovacímu léku na leukémii, oznámily společnosti v pondělí.
- dohoda hodnotí Celator na $30.25 na akcii, téměř dvojnásobek závěrečné ceny Celatoru v pátek minulý týden. Jazz bude transakci financovat kombinací hotovosti a dluhu.
- Jazz čelí hrozbě generické konkurence pro svůj nejprodávanější narkolepsický lék Xyrem, který představoval 72% jeho příjmů za rok 2015.
Dive Insight:
Jazz očekává, že jeho dohoda s Celatorem přispěje k očištěným příjmům bez GAAP již v roce 2018, což vychází hlavně z plánovaného spuštění léku Celator Vyxeos, vyšetřovací léčby akutní myeloidní leukémie (AML). Společnost uvedla, že plánuje předložit Vyxeos ke kontrole FDA do konce třetího čtvrtletí letošního roku.
„vzhledem k tomu, že společnost Celator v současné době připravuje regulační podání v USA pro společnost Vyxeos, tato akvizice by přidala nový produkt orphan s potenciálem pro krátkodobé a dlouhodobé generování příjmů a rozšíření naší mezinárodní obchodní platformy,“ řekl generální ředitel Jazz Bruce Cozzad.
v březnu společnost Celator oznámila pozitivní výsledky ze studie fáze 3 s přípravkem Vyxeos u pacientů se sekundární AML, která prokázala, že léčba lékem pomohla zlepšit celkové přežití. Medián doby celkového přežití u pacientů léčených přípravkem Vyxeos byl 9,56 měsíce ve srovnání s 5.95 měsíců u pacientů léčených standardní péčí. Více než 40% pacientů v rameni s přípravkem Vyxeos bylo po jednom roce naživu.
Jazz má malou přítomnost v onkologii se svým lékem Erwinaze, léčbou akutní lymfoblastické leukémie.
ale jeho hlavním lékem generujícím příjmy je Xyrem, který v loňském roce dosáhl tržeb 995 milionů dolarů a v prvním čtvrtletí zaznamenal pokračující růst. Tyto příjmy jsou ohroženy, nicméně, protože sedm společností podalo zkrácené nové žádosti o léky u FDA o uvedení generických verzí léku na trh.
Jazz se rozhodl bránit svůj patent proti každé hrozbě a podle regulačních spisů již dosáhl dohody se dvěma ze sedmi společností. Schválení generické kopie Xyrem by mělo „významný nepříznivý dopad“na podnikání a růst, řekl Jazz v nedávném podání.
Celator již dříve předpovídal maximální tržby 690 až 780 milionů USD pro Vyxeos, pokud bude jeho použití rozšířeno do širších populací AML, hlásí ulice. Pokud by toho bylo dosaženo, šlo by to nějakým způsobem ke zmírnění jakéhokoli nepříznivého účinku na podnikání jazzu od generických konkurentů po Xyrem.
očekává se, že akvizice bude uzavřena ve třetím čtvrtletí roku 2016.