Abstrakt
pozadí. Dosažení reprodukovatelnosti v návrhu výzkumu je náročné, pokud jsou sledované kohorty pacientů nekonzistentně definovány. Diagnostika tradiční čínské medicíny (TCM) je jedním z příkladů, kdy byla zjištěna nekonzistence mezi odborníky. Předpokládáme, že použití ověřeného nástroje může zlepšit konzistenci. Biochemické biomarkery mohou být také použity zvýšit spolehlivost. Metod. Dvacet sedm účastníků s prediabetes bylo hodnoceno dvěma praktikujícími TCM pomocí validovaného nástroje (TEAMSI-TCM). Spolehlivost mezi hodnotiteli byla shrnuta pomocí procentuální dohody a koeficientu kappa. Jednosměrný ANOVA a Tukeyův post hoc test byly použity k testování vazeb mezi diagnózou TCM a biomarkery. Test. Oba lékaři se shodli na primární diagnóze 70% účastníků. kappa = 0,56 (). Tři převládající diagnostické vzory TCM pro lidi s prediabetem byly nedostatek Jin, nedostatek Qi a Jin a nedostatek sleziny qi. Deficit sleziny Qi s vlhkou kohortou měl statisticky významně vyšší glukózu nalačno, vyšší inzulín, vyšší inzulínovou rezistenci, vyšší HbA1c a nižší HDL než u pacientů s nedostatkem Qi a Jin. Závěr. Použití TEAMSI-TCM vedlo k mírné spolehlivosti mezi odborníky TCM. Tato studie poskytuje počáteční důkazy o variacích v biomarkerech lidí s prediabetes podle různých vzorů TCM, které mohou navrhnout cestu k dalšímu zlepšení spolehlivosti interrater.
1. Pozadí
interrater Reprodukovatelnost je považována za jeden ze základů vysoce kvalitního výzkumného designu. Dosažení tohoto standardu je náročné, pokud jsou studované kohorty pacientů špatně nebo nekonzistentně definovány a při absenci objektivních laboratorních údajů . Subjektivní proces klinické diagnostiky v tradiční čínské medicíně (TCM) je jedním z takových příkladů. Studie prokázaly nekonzistenci mezi lékaři TCM při diagnostice stejných pacientů . Předpokládáme však, že je možné zlepšit diagnostickou konzistenci mezi odborníky pomocí validovaného nástroje navrženého tak, aby odrážel klinickou praxi a systematicky vedl odborníky. Jakmile je stanovena diagnóza TCM, může být možné identifikovat vztahy mezi biochemickými biomarkery a diagnózou. To může být použito k upřesnění přístroje a zlepšení spolehlivosti.
v klinické praxi závisí léčba pacienta na diferenciální diagnóze. Západní medicína používá diagnózu založenou na chorobách, zatímco TCM zdůrazňuje diagnózu založenou na pacientech. V TCM se symptomy a příznaky pacienta shromažďují prostřednictvím vyšetřování, pozorování, palpace a vůně. Tyto příznaky a příznaky jsou interpretovány do diagnostického syndromu, který často vede specifickou (individualizovanou) léčbu pacienta . Stejné onemocnění může mít mnoho různých syndromů kvůli rozdílům v příznacích a známkách v různých stádiích onemocnění . Například dva lidé se stejnou (západní) lékařskou diagnózou prediabetů mohou mít odlišný klinický projev vedoucí k odlišné diagnóze TCM. Jeden může mít nadváhu s bolestmi svalů a únavou, zatímco druhý může mít šlachovité tělo, zkušenosti pocení na rukou a nohou a sucho v ústech. V TCM by to byly dva různé syndromy, nedostatek sleziny Qi s nedostatkem vlhkosti a ledvin Yin. Čínský praktik si vybírá nebo vyvíjí různé vzorce bylinné léčby podle konkrétní prezentace a syndromu pacienta. Klinický výzkum v TCM je ztížen použitím této komplexní, individualizované léčby .
aby byl klinický výzkum smysluplný a užitečně aplikován, měl by co nejvíce odrážet klinickou praxi. Aby bylo možné co nejlépe odrážet klinickou praxi, měly by být diagnostické principy TCM začleněny do jakékoli klinické studie léčby TCM . To je však náročné, náročné na zdroje a obvykle k tomu nedochází. Většina výzkumu se opírá o aplikaci biomedicínské diagnózy a standardního bylinného nebo akupunkturního vzorce pro všechny účastníky, s diagnózou TCM zahrnutou do relativně malého počtu dosavadních studií . Oddělení léčby od diagnózy může podhodnocovat účinnost hodnocené léčby TCM . Metody, které byly použity k zahrnutí diagnózy TCM v klinických studiích, zahrnují následující: (1) umožnění individualizované léčby pacientů na základě diagnózy TCM; (2) přidělení pacientů k nastavení léčebných skupin na základě několika zastřešujících diagnostických kategorií TCM ; (3) přiřazení pevné léčby s určitou kapacitou pro další byliny nebo akupunkturní body na základě diagnózy TCM .
i když jsou tyto studie chvályhodné v tom, že mají za cíl lépe odrážet praxi TCM za účelem zlepšení relevance výzkumu, prokazatelná spolehlivost diagnóz TCM mezi odborníky je nezbytná, aby bylo zajištěno definitivní, reprodukovatelné výsledky. Pokud je diagnóza nespolehlivá, může být pochybnost o vhodnosti předepsané léčby.
dosažení spolehlivé diagnózy vyžaduje použití standardizovaných definic a metod sběru dat. Metody minimalizace variability v diagnostickém procesu zahrnují sdílení stejné formy anamnézy pacienta, aby všichni praktici měli stejné informace a pomocí dotazníků set practitioner . Některé studie se snažily odrážet současnou klinickou praxi tím, že umožnily praktikům používat svůj vlastní styl diagnostického hodnocení nebo minimální formu sběru a diagnostiky dat. Nedostatek adekvátního nástroje pro sběr dat však omezuje přesnost, s jakou lze diagnózu důsledně získat různými odborníky a opakovat.
špatný proces a špatné definice pravděpodobně povedou k variabilním výsledkům. Schnyer a jeho kolegové vyvinuli tradiční Východoasijskou medicínu strukturovaný rozhovor, verze TCM (TEAMSI-TCM), která napomáhá diagnostickému procesu a minimalizuje potenciální variabilitu mezi jednotlivými lékaři prezentovanými se stejným pacientem .
dále se předpokládalo, že spolehlivost diagnózy TCM může být zvýšena zaznamenáním asociací mezi klinickými biomarkery pacientů a diagnostickými syndromy TCM . Tyto vztahy byly v Číně stále více zkoumány .
naše studie měla za cíl (1) posoudit spolehlivost interrater diagnózy TCM u lidí s prediabetes pomocí Modifikace TEAMSI-TCM a (2) dokumentovat jakékoli vztahy mezi biomarkery a syndromy TCM u lidí s prediabetes.
2. Metody
2.1. Nábor a účastníci
do studie bylo zařazeno dvacet sedm účastníků s diagnózou prediabetes krevním testem. Muži a ženy starší 18 let s prediabetes byli přijati v Sydney, Austrálie. Prediabetes je definován jako hladina plazmatické glukózy (FPG) nalačno <7,0 mmol / L a 2 hodiny hladina glukózy v plazmě ≥7,8 mmol / L a <11.0 mmol/L) tato studie byla vnořena do klinické studie zkoumající účinnost čínské bylinné medicíny při léčbě zhoršené glukózové tolerance (IGT) a inzulínové rezistence u osob s prediabetem nebo mírným diabetem.
2.2. Posouzení praktického lékaře
dva akreditovaní lékaři TCM se 4letými bakalářskými tituly v TCM z University of Western Sydney v Austrálii a více než 4letými klinickými zkušenostmi provedli diagnózu TCM. Oba odborníci byli akreditováni u příslušné národní profesní asociace. Praktici si byli vědomi toho, že pacientovi byla diagnostikována prediabetes. Nebyli povinni poskytnout léčebný plán. Praktici byli slepí k vzájemné diagnóze, dokud nebylo dokončeno zadávání dat.
2.3. Diagnostický přístroj
Teamsi-TCM byl použit pro sběr dat, upravený tak, aby zahrnoval některé syndromy specifické pro prediabetes. Přístroj přijímá společný přístup TCM (osm princip) ke klinické diferenciaci. To je podrobněji popsáno ve standardních textech .
nástroj pro sběr dat TEAMSI-TCM je navržen tak, aby vedl odborníky k používání klinických příznaků, jejich systematickému kombinování a generování diagnózy. Je určen pro použití ve spojení se vzděláváním a školením. Je strukturován do dvou částí—dotazník pacienta a balíček praktického lékaře .
účastník nejprve vyplnil dotazník pacienta. To poskytlo údaje o symptomech účastníka. Praktik 1 a praktik 2 před zahájením rozhovoru s účastníkem si přečtěte kopii stejného vyplněného dotazníku. Ani jeden z praktiků neměl přístup ke zkušebním poznámkám druhého. Aby se minimalizovala chyba měření, rozhovory mezi pacientem a praktickým lékařem byly obvykle prováděny do jedné hodiny od sebe ve stejném prostředí. Pořadí, ve kterém byl lékař viděn, se lišilo podle doby jmenování a dostupnosti praktiků.
balíček praktiků sestával z části pro zaznamenávání poznámek pořízených během rozhovoru účastníka. Praktici zaznamenali obecné příznaky a příznaky související s hlavní stížností. Hodnotící část poskytla pokyny pro zaznamenávání pozorování týkajících se jazyka, puls, tělo, ústava, a pleť.
modifikace zahrnovala třetí formu speciálně navrženou pro použití u lidí s prediabetem. To umožnilo primární diagnostický syndrom nebo „vzor“ a jeden nebo více sekundárních nebo doprovodných vzorů, které mají být vybrány ze seznamu. Byla poskytnuta možnost, aby odborníci přispěli dalšími diagnózami nebo komentáři k úpravě navrhovaných diagnostických vzorců uvedených ve formuláři.
2.4. Diagnostická kritéria
vyhledávání časopisů čínské medicíny a běžných textů identifikovalo osm odlišných diagnostických vzorců prezentovaných lidmi s prediabetem . Bylo identifikováno devět diagnostických vzorců:(i)nedostatek sleziny s vlhkým(nebo vlhkým teplem), (ii)nedostatek Qi a Jin, (iii)nedostatek Qi,(iv) nedostatek Jin (s prázdným teplem nebo krevní stázou), (v)stagnace hlenu a hlenu,(vi) stagnace jaterního Qi (s krevní stázou), (vii)nedostatek Yang, (viii) krevní stáza.
tyto vzorce tvořily základ diagnostického seznamu syndromů specifických pro prediabetes v balíčku praktiků.
2.5. Statistická analýza
pro měření úrovně shody mezi odborníky na vybraných primárních a sekundárních syndromech jsme přijali přístup používaný MacPhersonem a kol. . Vyhodnotili jsme úroveň Přesné dohody o diagnóze a prezentovali jsme je jako procento . Také jsme použili koeficient kappa jako hlavní statistiku pro stanovení spolehlivosti meziterů. Kappa je měřítkem dodržované dohody mezi hodnotiteli korigovanými na náhodu. Kappa nuly znamená, že dodržovaná dohoda je v souladu s nebo méně než náhodnou dohodou a kappa jednoho znamená, že existuje úplná dohoda . MacPherson a jeho kolegové doporučili prezentovat jak procento pacientů s shodnými klasifikacemi, tak Cohenův koeficient kappa s 95% limity spolehlivosti.
byly zkoumány možné souvislosti mezi biomarkery a diagnostickými vzory u pacientů, kde se oba lékaři shodli na primární diagnóze. Protože jsme se snažili zjistit jakékoli vazby mezi diagnózou TCM a biomarkery, raději jsme použili diagnózu tam, kde byla jasná spolehlivost. Jednosměrný ANOVA a Tukeyův post hoc test byly použity k testování vztahu mezi diagnostickými vzory TCM a každou z biomarkerových proměnných. V reakci na skromnou velikost vzorku zdůrazňujeme všechny hodnoty menší než 0,10 a interpretujeme je jako naznačující potenciální vztahy. Analýzy byly provedeny v SPSS verze 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL) a CIs pro hodnoty byly vypočteny pomocí waldovy aproximace pro 95% intervaly spolehlivosti: odhad krát standardní chyba.
3. Výsledky
dvacet sedm účastníků s průměrným věkem 57,3 let (rozmezí 36-75 let) bylo přijato od června 2007 do prosince 2009. Průměrná hladina glukózy v krvi nalačno byla 6, 2 mmol / L a Průměrná 2 h OGTT byla 10, 6 mmol / l. většina účastníků měla hypertenzi () a / nebo vysoký cholesterol ().
oba lékaři se shodli přesně na 70% primárních diagnóz pro jednotlivé účastníky (viz tabulka 1). Tři diagnostické vzory TCM pro lidi s prediabetem představovaly nedostatek Jin, nedostatek Qi a Jin a nedostatek sleziny Qi. Tyto tři vzory byly mezi účastníky poměrně rovnoměrně rozděleny. Bylo zjištěno, že spolehlivost interrater u praktiků je kappa = 0,56 (), 95% CI (0,25 až 0,81). To je statisticky významně vyšší než šance a představuje mírnou úroveň dohody.
|
sekundární diagnostické vzorce identifikované odborníky byly primárně vlhké, vlhké teplo, stagnace jaterního Qi a stagnace krve (Tabulka 2). Většina účastníků (89%) obdržela alespoň jednu sekundární diagnózu oběma lékaři. Protože pro každého účastníka bylo identifikovatelné více sekundárních vzorců,nebyl proveden žádný pokus o výpočet úrovně shody mezi odborníky. Hierarchická povaha sekundární diagnózy v rámci primárních diagnóz nebyla přístupná analýze kappa. Přesná shoda na primárních i sekundárních diagnostických vzorcích byla 41% (Tabulka 3).
|
|
zkoumání týmů praktikůsi-TCM poznámky z rozhovorů a hodnocení pacientů odhalily některé zřejmé důvody pro různé diagnózy. Hlavními důvody se zdály být rozdíly v tom, co pacient prozradil jednomu praktickému lékaři, a nikoli druhému, rozdíly v hodnocení jazyka a pulsu, a různé úrovně důležitosti nebo hmotnosti podle určitých příznaků.
tam, kde byla přesná shoda na diagnóze TCM (), byly zkoumány asociace s biochemickými markery (Tabulka 4). Navzdory relativně malé velikosti vzorku existovaly důkazy, že nedostatek sleziny Qi s vlhkou kohortou měl v průměru vyšší glukózu nalačno (), vyšší inzulín (), vyšší inzulínovou rezistenci () než ti, kteří byli diagnostikováni s nedostatkem Qi a Jin, a ti účastníci s nedostatkem Jin samotným. Účastníci s nedostatkem sleziny Qi a vlhkem měli také vyšší HbA1c () než účastníci s diagnózou nedostatku Qi a Jin. Účastníci s diagnózou nedostatku sleziny Qi a vlhkosti se také lišili od těch, kteří byli diagnostikováni s nedostatkem Jin, kteří měli vyšší triglyceridy (), vyšší BMI () a nižší HDL (). Neexistovaly žádné důkazy o rozdílech v průměrných biomarkerech lidí s nedostatkem Jin a nedostatkem Qi a Jin.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
biochemické údaje chybí pro jednoho účastníka. ∧se týká účastníků, kteří v současné době užívali léky na hypertenzi. * rozdíl mezi nedostatkem sleziny Qi s vlhkem a dalšími dvěma diagnostickými kategoriemi (). * * rozdíl mezi nedostatkem sleziny Qi s vlhkem a dalšími dvěma diagnostickými kategoriemi (). Difference rozdíl mezi nedostatkem sleziny Qi s vlhkostí a nedostatkem Qi a Jin (). Difference Difference rozdíl mezi nedostatkem sleziny Qi s vlhkostí a nedostatkem Qi a Jin (). Difference rozdíl mezi nedostatkem sleziny Qi s nedostatkem vlhkosti a Jin (). difference rozdíl mezi nedostatkem sleziny Qi s nedostatkem vlhkosti a Jin (). |
4. Diskuse
tato studie si kladla za cíl posoudit spolehlivost tradiční čínské medicíny diagnostika lidí s prediabetes pomocí strukturovaného hodnotícího nástroje a prozkoumat vztah mezi vzory TCM a biomarkery prediabetes. Ačkoli je skromný, významně přispívá k pochopení diagnostických vzorců TCM u lidí s prediabetem.
analýza 54 diagnóz 27 účastníků zjistila mírnou úroveň shody mezi oběma lékaři o primární diagnóze. To znamená, že praktici se dohodli na téměř 6 z 10 diagnóz. Procento shodných klasifikací na primární diagnóze bylo mírně vyšší u 70%.
všichni kromě tří účastníků naší studie dostali alespoň jednu doprovodnou nebo sekundární diagnózu. Diagnostika více diagnostických vzorců byla rysem předchozího výzkumu spolehlivosti interrater . Diagnóza sekundárních vzorců má tendenci podléhat nižším úrovním spolehlivosti interrater . To se odrazilo v naší studii, kde úplná shoda mezi odborníky na primární i doprovodné diagnózy nastala pouze v 41% případů.
úroveň shody s primární diagnózou nalezená v naší studii je v souladu s jinými studiemi spolehlivosti mezi kraty, kde byli použity dva lékaři. Je třeba poznamenat, že obecně, pokud diagnóza nebo klinický úsudek vyžaduje subjektivní posouzení, je spolehlivost mezi hodnotiteli obecně nízká . To bylo prokázáno ve studiích hodnotících spolehlivost interrater při diagnostice schizofrenie nebo při hodnocení podezření na cévní mozkovou příhodu .
mírná úroveň shody o primární diagnóze dosažená mezi dvěma lékaři v této studii může být přičítána několika faktorům-podobnému pozadí praktiků, použití důkladného diagnostického nástroje a omezenému počtu zúčastněných praktiků. Je možné, že bylo dosaženo vyšší míry shody, pokud byly diagnostické kategorie konstruovány odlišně nebo bylo provedeno školení k zajištění společného porozumění.
předchozí studie zjistily, že rozdíly v tréninku ovlivňují způsob komunikace diagnózy . Naše studie omezila tento matoucí faktor výběrem odborníků, kteří byli vyškoleni ve stejné instituci as podobnou délkou praxe. Naopak jedna studie zjistila, že využití praktiků TCM z podobného prostředí a klinických zkušeností způsobilo malý nebo žádný rozdíl v průměrné shodě s diagnózou TCM.
jednou ze silných stránek této studie bylo použití diagnostického nástroje TEAMSI-TCM. Výhody byly rozmanité. Komplexní dotazník pacientů poskytl oběma praktikům stejný výchozí bod. To zajistilo, že bylo sdíleno značné množství informací, a tím omezené variace toho, co bylo prozrazeno v rozhovoru pacient-praktik. Praktici byli vedeni k použití důkladného hodnotícího protokolu, spíše než se spoléhat na puls a/nebo jazyk sám. Zdůvodnění diagnózy lze jasně vidět zkoumáním dotazníků pacientů a poznámek a hodnocení praktických lékařů. Naše zjištění jsou podporována předchozími studiemi, které zjistily, že použití objektivnějších nástrojů, jako je „dotazník“ nebo proces diagnostiky založený na dotazníku, zvyšuje spolehlivost .
jedním z nejpozoruhodnějších výsledků této studie bylo, že spolehlivost diagnostického rámce TCM nebyla nulová, vzhledem k tomu, že prediabetes je biomedicínská porucha určená zvýšenou hladinou glukózy v krvi, bez zjevných příznaků a příznaků. Zdá se však, že rámec TCM poskytuje vnitřně konzistentní rámec pro posouzení individuálních rozdílů mezi pacienty, které se mohou ukázat jako významné v prognóze nebo léčbě. Z hlediska TCM jsou tito jedinci s IGT diagnosticky „mimo rovnováhu“ jemně odlišnými způsoby. Cílem léčby TCM je upravit rovnováhu a zlepšit samoléčení. Léčba je upravena při každé návštěvě tak, aby splňovala dynamickou povahu onemocnění a předcházela onemocnění, v tomto případě progresi k diabetu. Hodnota individualizované léčby byla stanovena v některých studiích . O ‚ Brien a kol. všimněte si, že Reprodukovatelnost může být vyšší u syndromů, které praktici častěji a lépe chápou.
nebylo provedeno žádné školení o diagnostických kritériích pro vzory nominované v nástroji TEAMSI-TCM. Rozdílné porozumění a vážení příznaků a symptomů tří syndromů (nedostatek sleziny Qi, nedostatek Jin a nedostatek Qi a Jin) mohlo ovlivnit spolehlivost interrater. Tam může být zlepšena spolehlivost interrater pokud praktici byli přijati přes konsensuální školení, nebo podobné, aby zajistily, že praktici byli všichni „mluví stejným jazykem“ .
poznámky lékaře odhalily faktory, které ovlivňují klinický úsudek a je obtížné je kontrolovat. Je pravděpodobné, že to budou důležité překážky pro dosažení vysoké úrovně spolehlivosti interrater v diagnostice TCM. Zdá se, že nejlepším přístupem je využití metod, které řídí diagnostiku, jako je použití validovaného nástroje. I když vzděláváme a školíme odborníky na těchto nástrojích a nominovaných diagnostických kategoriích, klinický úsudek může výsledek zmást v menší míře. Pokud je prioritou dosažení konsensu pro klinické hodnocení, může být použita další strategie navržená O ‚ Brienem a Birchem. Přičemž dva lékaři vyšetřují každého pacienta a zahajují léčbu pouze tehdy, když bylo dosaženo diagnostického konsensu .
naše výsledky naznačují, že některé rozdíly v diagnóze byly pravděpodobnější než jiné. To znamená, že některé diagnostické vzorce jsou si navzájem podobnější než jiné. Jak se hromadí další informace o relativních „vzdálenostech“ mezi různými diagnózami, mohou být vyvinuty váhy pro kappa, aby se upřesnila kvantifikace velikosti neshody .
tři převládající diagnostické vzory TCM pro lidi s prediabetes nalezené v naší studii (nedostatek Jin, nedostatek Qi a Jin a nedostatek sleziny Qi) odrážejí ty, které byly nalezeny v předchozí literatuře. Patofyziologie progrese z prediabetického stavu zhoršené glukózové tolerance k diabetu může být v TCM viděna jako progrese z nedostatku sleziny Qi s následnou stagnací vlhkosti, tvorbou tepla, spotřebou tekutin a vznikem nedostatku Jin a Qi jako dominantního vzoru. Někteří pacienti budou postupovat tímto kontinuem a dominují různé syndromy, zatímco u jiných nemusí být progrese tak dobře definována . V osmi recenzích diagnostických vzorců u lidí s prediabetes, nedostatek sleziny s vlhkostí, a nedostatek Qi a Jin, těsně následovaný nedostatkem Jin, bylo zjištěno, že jsou dominantními vzory. Krevní staze byla běžně identifikovaným sekundárním diagnostickým vzorem .
použití biomarkerů integrovaných s diagnostikou TCM bylo navrženo jako strategie, která může zlepšit spolehlivost . Tato malá, ale vznikající oblast výzkumu našla vztahy mezi určitými diagnostickými vzory a určitými biomarkery. Například eozinofily, které hrají důležitou roli v patogenezi bronchiálního astmatu a alergické rýmy, byly u pacientů s typickým teplem (zheng) zvýšeny . Sü et al. (1993) zjistil, že vysoké hladiny agregace krevních destiček odpovídají stagnaci krve . Další studie zjistila, že diagnostika stagnace krve u lidí s revmatoidní artritidou byla možná pomocí kombinace proteomických a bioinformatických klasifikačních metod .
diagnostické vzory TCM pro prediabetes nejsou dobře zdokumentovány; nicméně byl proveden určitý výzkum propojení biomarkerů s těmito vzory . V našem výzkumu jsme zjistili, že skupina s nedostatkem sleziny Qi měla vyšší hladinu glukózy v krvi nalačno (FBG), inzulín, větší inzulínovou rezistenci a vyšší HbA1c než skupina s nedostatkem Qi a Jin. Tato skupina měla také vyšší FBG, inzulín, BMI a horší HDL cholesterol než skupina s nedostatkem Jin. Patologie biomarkerů u lidí s prediabetes diagnostikovaným nedostatkem sleziny Qi proto může představovat zcela odlišnou skupinu. Tato biochemická charakterizace nedostatku sleziny Qi byla podobná předchozím studiím biomarkerů u prediabetů .
Chen a jeho kolegové také zjistili, že lidé s prediabetem s diagnózou nedostatku Qi a Jin měli tendenci mít hypertenzi a zvýšené lipidy s nízkou hustotou (LDL). Zjistili jsme, že neexistují žádné významné rozdíly v biomarkerech lidí s nedostatkem Jin ve srovnání s těmi s nedostatkem Qi a Jin. Mohlo to být proto, že tyto skupiny byly příliš podobné nebo protože vzorek byl příliš malý.
další výzkum vztahů mezi diagnózou TCM a biomarkery může poskytnout další objektivní diagnostická kritéria pro použití v klinických studiích.
stejně jako malá velikost vzorku a nízká statistická síla existují některá další omezení návrhu této studie. K provedení diagnóz jsme použili dva lékaře. Použití menšího počtu hodnotitelů pravděpodobně vedlo k vyšší procentuální shodě. Pacienti byli diagnostikováni pouze jednou. Toto bylo vzneseno jako omezení v předchozím výzkumu, říkat, že pacienti nejsou obecně vidět pouze jednou lékařem v klinické praxi . Diagnóza TCM je obvykle vylepšena během několika návštěv, protože příznaky a příznaky se více či méně projevují „dotazem“, „pozorování,“ a “ palpace.“Existuje několik dobře popsaných omezení použití statistiky kappa, která mohou ovlivnit interpretaci výsledků . Velmi nízká (nebo vysoká) prevalence vede k vysoké úrovni očekávané dohody, a proto je hodnota kappa často nízká i přes téměř dokonalou shodu. Nedomníváme se, že k tomu došlo v naší studii. Tato studie nezohledňuje jiné diagnostické tradice čínské medicíny. Bianzheng lunzhi nebo „stanovení léčby na základě rozlišování syndromu“ dosáhlo centrální polohy jako metody diagnostiky v čínské medicíně. Ale v klinické praxi je to jedna z mnoha diagnostických a terapeutických strategií používaných klinickými lékaři .
5. Závěr
při použití modelu diferenciace osmi principů charakteristického pro TCM lékaři diagnostikující pacienty s prediabetes běžně vybrali jeden ze tří vzorů: nedostatek Qi a Jin, nedostatek sleziny Qi nebo nedostatek Jin. Mezi odborníky byla mírná úroveň spolehlivosti mezi odborníky. Z diagnostických údajů jsou patrné jasné diagnostické vzorce nebo kategorie a podkategorie TCM lidí s prediabetem.
náš výzkum přispívá k rostoucímu množství znalostí o spolehlivosti diagnostických technik TCM a zkoumá potenciální využití biomarkerů při zvyšování těchto znalostí. Konkrétně to rozšiřuje naše chápání hlavních TCM vzorů přítomných u lidí s prediabetes.
spolehlivost interrater diagnózy TCM si zaslouží širší studium. Tato studie prokázala životaschopnou metodiku. Budoucí studie by měly zahrnovat větší velikosti vzorků praktiků i pacientů, aby se vyřešily rozdíly v tréninku, vzdělávání a klinické zkušenosti, provádění školení, a „kalibrační“ cvičení. Větší velikosti vzorků a hromadění znalostí o vztahu mezi diagnózami bude informovat o vývoji rafinovanějších statistických vyšetřování(jako jsou váhy pro statistiku kappa). Pokračující zlepšování platnosti tváře a obsahu nástroje TEAMSI-TCM bude mít za následek robustní nástroj pro provádění studií spolehlivosti interrater a, v budoucnu, klinické studie.
poděkování
Suzanne Grantová by ráda poděkovala australské asociaci akupunktury a čínské medicíny za finanční podporu tohoto výzkumu a Emmě Howe za pomoc v této studii.