cíl: vyhodnotit, zda expozice klomifen citrátu (CC) pro indukci ovulace je spojena s hlavními malformacemi celkově nebo se specifickými anomáliemi plodu.
Design: provedli jsme populační retrospektivní kohortovou studii. Expozice byla definována jako CC dispenze od 2 měsíců před početím do prvního měsíce těhotenství.
nastavení: Byly kombinovány čtyři databáze: léky, porod, hospitalizace a ukončení těhotenství.
Populace: studie zahrnovala všechny ženy v jižním Izraeli, které porodily nebo podstoupily ukončení těhotenství v Soroka Medical Center v letech 1998 až 2009.
metody: byla hodnocena míra závažných malformací celkově a šest různých podkategorií anomálií. Hrubý poměr šancí (OR) byl vypočítán s 95% intervalem spolehlivosti (95% CI). Následně byl upravený poměr šancí (AOR) vypočítán pomocí více logistických regresních modelů kontrolujících věk matky, diabetes před těhotenstvím, paritu, etnicitu, kalendářní rok, ve kterém došlo k porodu/ukončení těhotenství, kouření a použití gonadotropinů a progesteronu.
Hlavní výsledná opatření: celkové Hlavní malformace a specifické malformace plodu orgánovými systémy.
výsledky: ze 114 961 těhotných žen bylo 1872 vystaveno CC. Nebyla zjištěna žádná souvislost mezi expozicí CC a celkovým výskytem závažných malformací (aOR 1.08, 95% CI 0, 88-1, 32) nebo míry podkategorií malformací. Expozice nebyla spojena s anencefalií (aor 2,27, 95% CI 0,44-11,71) nebo ezofageální atrézií (aor 3,681, 95% CI, 0,65-20,76).
závěry: v této rozsáhlé populační retrospektivní kohortové studii nebyla expozice CC spojena se zvýšeným rizikem výskytu závažných malformací celkově ani se specifickými malformacemi.
Tweetable abstrakt: observační studie: žádné zvýšené riziko malformací plodu po expozici citrátu klomifenu.