FDA schvaluje nový systém podávání inzulínu s uzavřenou smyčkou pro lidi s diabetem 1. typu

nový softwarový systém, který umožní lidem s diabetem přizpůsobit jejich léčbu a automaticky upravit jejich hladiny inzulínu, byl právě schválen pro použití Správou potravin a léčiv. K pacientům se dostane v lednu 2020.

technologie, nazvaná Control-IQ, je vyráběna společností Tandem Diabetes Care a spojuje se senzory glukózy v krvi a inzulínovými pumpami, aby automaticky zvyšovala, snižovala nebo zastavovala dodávku inzulínu v reakci na hladiny glukózy u lidí s diabetem 1.typu. Lidé s diabetem typu 1 nemohou produkovat svůj vlastní inzulín, který reguluje hladinu cukru v krvi (aka glukózu), takže ji musí každý den brát z externího zdroje. V současné době musí mnoho pacientů s diabetem ručně upravit a upravit množství inzulínu, které dostávají po celý den. U tohoto typu zařízení, nazývaného systém s uzavřenou smyčkou, se uživatelé mohou místo toho spolehnout na to, že zařízení upraví podle potřeby.

lidé s diabetem 1. typu používající Control-IQ s inzulínovou pumpou Tandem t: slim X2 měli méně případů vysoké nebo nízké hladiny cukru v krvi než lidé ručně upravující inzulín, podle šestiměsíční klinické studie nedávno zveřejněné v New England Journal of Medicine. Tito pacienti také trávili více času hladinou cukru v krvi v cílovém rozmezí.

další systémy s uzavřenou smyčkou také získaly schválení FDA. Jedním z hlavních rozdílů s tímto softwarem je, že je považován za „interoperabilní.“To znamená, že uživatelé nejsou uzamčeni v používání produktů tandemovou péčí o Diabetes. Mohou vytvořit personalizovaný systém pomocí jiných senzorů a čerpadel, které mají stejné označení od FDA.

Control-IQ lze v současné době použít s inzulínovou pumpou t:slim X2 společnosti Tandem Diabetes Care, která byla schválena jako interoperabilní v únoru 2019, a kontinuálním monitorem glukózy G6 společnosti Dexcom Inc, který byl v roce 2018 označen jako interoperabilní.

softwarový systém může také automaticky dodat korekční dávku rychle působícího inzulínu, pokud zjistí, že hladina cukru v krvi uživatele je příliš vysoká. To ji odlišuje od jiných systémů s uzavřenou smyčkou na trhu, které poskytují nepřetržitou nízkou dávku inzulínu, známou jako bazální dávka, aby udržely hladinu cukru v krvi stabilní, ale automaticky neposkytují korekční dávky. Zdravotnická společnost Medtronic, která měla první uzavřený systém na trhu, nyní testuje přidání stejné funkce do svého zařízení.

lidé, kteří používají Tandem t:inzulínová pumpa slim X2 bude automaticky upgradována na nový systém zdarma v lednu 2020.

Oprava 16. prosince, 10: 20 ET: obrázek příběhu byl aktualizován produktem Tandem. Předchozí verze tohoto příběhu obsahovala obrázek inzulínové pumpy od jiné společnosti.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.