jaký je cíl tohoto přehledu?
cílem tohoto přehledu Cochrane bylo posoudit přínosy a poškození léčby hemangiomů kůže u kojenců a dětí (známých jako „infantilní hemangiomy“). Shromáždili jsme a analyzovali 28 relevantních klinických studií, abychom odpověděli na tuto otázku.
klíčové zprávy
pouze jedno z našich klíčových srovnání (propranolol versus placebo) měřilo clearance hemangiomu se středně kvalitními důkazy podporujícími tento výsledek. Našli jsme nízké-nebo středně kvalitní důkazy pro následující specifická opatření rozlišení: snížení objemu, zarudnutí, a velikost. Našli jsme velmi nízké – a nekvalitní důkazy pro výsledky týkající se vedlejších účinků, což znamená, že jsme nebyli schopni vyvodit konečné závěry o bezpečnosti.
perorální propranolol je v současné době standardní léčbou tohoto stavu a nenašli jsme důkazy, které by tuto léčbu zpochybňovaly z hlediska účinnosti a bezpečnosti. Potenciální předsudky v návrhu mnoha zahrnutých studií však ovlivňují naši důvěru ve výsledky přezkumu. Vysoce kvalitní budoucí výzkum by měl posoudit účinky propranololu a timolol maleátu, jakož i dalších nových a starších léků, na výsledky, které jsou pro pacienty důležité.
co bylo studováno v přehledu?
infantilní hemangiomy jsou měkké, zvýšené otoky na kůži, často s jasně červeným povrchem způsobeným nerakovinovým nadměrným růstem krevních cév v kůži. Většina lézí je nekomplikovaná a do sedmi let se sama zmenší; některé však vyžadují léčbu, pokud se vyskytují ve vysoce rizikových oblastech (např.
Zahrnuli jsme všechny typy léčby infantilních hemangiomů, které mohly být podávány samostatně nebo v kombinaci nebo vzájemně porovnávány s „placebem“ (tj. léčba bez účinné látky) nebo proti dětem, jejichž hemangiomy nebyly léčeny, ale pozorovány.
jaké jsou hlavní výsledky přezkumu?
Zahrnuli jsme 28 studií s celkem 1728 účastníky, které hodnotily lasery, beta blokátory (např. Léčba byla porovnávána s aktivním monitorovacím přístupem (pozorování), placebem, falešným zářením nebo jinými intervencemi (podávanými samostatně nebo v kombinaci s jinou léčbou). Studie byly provedeny ve více zemích; věk účastníka se pohyboval od 12 týdnů do 13,4 let; a většina studií zahrnovala více dívek než chlapců (23/28). Děti měly různé typy hemangiomu. Doba sledování se pohybovala od 7 dnů do 72 měsíců.
následující výsledky byly měřeny 24 týdnů po zahájení léčby. Všechny zde prezentované nebezpečnostní výsledky byly hodnoceny klinickým lékařem (tj.
ve srovnání s léčbou placebem je propranolol užívaný ústy v dávce 3 mg / kg / den pravděpodobně výhodnější, pokud jde o úplnou nebo téměř úplnou clearance otoku a snížení objemu hemangiomu (důkazy střední kvality). Nenašli jsme žádný důkaz o rozdílu mezi těmito dvěma léčbami, pokud jde o krátkodobé nebo dlouhodobé závažné nebo jiné vedlejší účinky (důkazy nízké kvality). Většina důkazů pro toto srovnání byla založena na studii sponzorované průmyslem.
Timolol maleát 0.5% gel aplikovaný lokálně dvakrát denně může snížit zarudnutí jako měřítko ústupu při hodnocení proti placebu(důkazy nízké kvality). Krátkodobé nebo dlouhodobé závažné kardiovaskulární příhody nebyly hlášeny ani v jedné skupině. Ve srovnání s placebem nebyly k dispozici žádné další údaje o bezpečnosti timolol maleátu(důkazy nízké kvality). Toto srovnání neposuzovalo clearance otoku.
nebyl prokázán rozdíl mezi propranololem užívaným ústy (tabletou jednou denně v dávce 1,0 mg/kg) a topickým timolol maleátem (0 .5% očních kapek aplikovaných dvakrát denně), pokud jde o jejich účinek na snížení velikosti hemangiomu o 50% nebo více (důkazy nízké kvality). U propranololu se vyskytly obecnější krátkodobé nebo dlouhodobé nežádoucí účinky (jako je těžký průjem, únava a snížená chuť k jídlu), ale vzhledem k velmi nekvalitním důkazům jsou tyto výsledky nejisté. Toto srovnání neposuzovalo clearance otoku.
většina hodnocených srovnání, včetně výše popsaných, neuvedla následující výsledky: názor rodiče nebo dítěte na zlepšení; podíl rodičů nebo dětí, kteří se domnívají, že stále existuje problém; a kosmetický vzhled.
jak aktuální je tato recenze?
hledali jsme studie až do února 2017.