nežádoucí účinky
klinické studie
v klinických studiích 3 (0,5%) z 589 netěhotných žen, kteréléčba vaginálními vajíčky CLEOCINU byla přerušena kvůli nežádoucím účinkům souvisejícím s léčivem. U 10,5% pacientů byly hlášeny nežádoucí účinky, u nichž bylo usuzováno, že jsou odůvodnitelné, že byly způsobeny vaginálním podáním klindamycin fosfátu. Příhody hlášené u 1% nebovíce pacientů užívajících vaginální vajíčka CLEOCINU byly následující:
urogenitální systém: vulvovaginální porucha (3,4%), vaginální bolest (1,9%) a vaginální moniliáza (1,5%).
tělo jako celek: plísňová infekce (1,0%).
další příhody hlášené < 1% pacientů zahrnovalo:
urogenitální systém: menstruační poruchy, dysurie, pyelonefritida, vaginální výtok a vaginitida / vaginální infekce.
tělo jako celek: Abdominální křeče, lokalizovanébolest břicha, horečka, bolest boků, generalizovaná bolest, bolest hlavy, lokalizovaný edém a moniliáza.
trávicí systém: průjem, nevolnost a zvracení.
kůže: svědění v místě aplikace, vyrážka, bolest v místě aplikace a svědění v místě aplikace.
jiné lékové formy klindamycinu
celková systémová expozice klindamycinu z Kleocinvaginálních ovulů je podstatně nižší než systémová expozice z terapeutických dávek perorálního klindamycin-hydrochloridu (dvakrát až 20krát nižší)nebo parenterálního klindamycin-fosfátu (40krát až 50krát nižší) (viz KLINICKÉFARMAKOLOGIE). Ačkoli tyto nižší úrovně expozice jsou méně pravděpodobné, že vyvolávají běžné reakce pozorované při perorálním nebo parenterálním klindamycinu, možnost těchto a dalších reakcí nelze vyloučit.
při perorálním nebo parenterálním podání klindamycinu byly hlášeny následující nežádoucí účinky a změněné laboratornítesty a mohou se také objevit po podání vaginálních vajíček CLEOCINU:
gastrointestinální: bolest břicha, ezofagitida, nauzea, zvracení a průjem (Viz Upozornění).
Hematopoetika: byla hlášena přechodná neutropenie (leukopenie), eozinofilie, agranulocytóza a trombocytopenie. V kterémkoli z těchto hlášení by mohla být provedena přímá etiologická souvislost se souběžnou léčbou klindamycinem.
Hypersenzitivní Reakce: Během farmakoterapie byla pozorována makulopapulární vyrážka a kopřivka. Generalizované mírné až středně morbiliformní kožní vyrážky jsou nejčastěji hlášené ze všech nežádoucích účinků. Vzácné případy erythema multiforme, některé připomínající Stevens-Johnsonův syndrom, byly spojeny s klindamycinem. Bylo hlášeno několik případůanafylaktoidní reakce. Pokud dojde k reakci přecitlivělostidochází, léčba by měla být přerušena.
játra: během léčby klindamycinem byla pozorována žloutenka a abnormality v jaterních funkčních testech.
muskuloskeletální: Byly hlášeny vzácné případy polyartritidybyly hlášeny.
renální: ačkoli nebyl prokázán žádný přímý vztah klindamycinu k poškození ledvin, renální dysfunkce potvrzená azotemií, oligurií a/nebo proteinurií byla pozorována ve vzácných případech.
Přečtěte si celý FDA předepisující informace pro Cleocin vaginální vajíčka (Clindamycin fosfát vaginální čípky)