Claravis nežádoucí účinky

obecný název: isotretinoin

lékařsky hodnoceno Drugs.com. Naposledy aktualizováno 30. července 2020.

• spotřebitel
• Profesionální
• FAQ

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o vedlejších účincích o isotretinoinu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na značku Claravis.

v souhrnu

časté nežádoucí účinky přípravku Claravis zahrnují: cheilitida, epistaxe, hypertriglyceridemie, pruritus, xeróza cutis, snížený HDL cholesterol, zvýšené jaterní enzymy, zvýšené sérové triglyceridy, muskuloskeletální příznaky a příznaky, suchý nos, xeroderma a xerostomie. Mezi další nežádoucí účinky patří: zvýšený cholesterol v séru. Úplný seznam nežádoucích účinků naleznete níže.

pro spotřebitele

platí pro isotretinoin: perorální tobolka, perorální tobolka naplněná tekutinou

nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

spolu s potřebnými účinky může isotretinoin (účinná látka obsažená v přípravku Claravis) způsobit některé nežádoucí účinky. I když ne všechny tyto nežádoucí účinky se mohou objevit, pokud k nim dojde, mohou potřebovat lékařskou pomoc.

okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud se během užívání isotretinoinu vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků:

častější

• bolest kostí nebo kloubů
• pálení, zarudnutí, svědění nebo jiné známky zánětu oka
• potíže s pohybem
• krvácení z nosu
• škálování, zarudnutí, pálení, bolest nebo jiné známky zánětu rtů
• kožní infekce nebo vyrážka

vzácné

• pokusy o sebevraždu nebo myšlenky na sebevraždu (obvykle se zastaví po ukončení léčby)
• bolest zad
• krvácení nebo zánět dásní
• rozmazané vidění nebo jiné změny vidění
• změny v chování
• snížené vidění po západu slunce nebo před východem slunce (náhlé nebo může pokračovat i po ukončení léčby)
• průjem (těžký)
• bolest hlavy (těžká nebo pokračující)
• duševní deprese
• nauzea
• bolest nebo citlivost očí
• bolest, citlivost nebo ztuhlost svalů (dlouhodobá léčba)
• rektální krvácení
• bolest žaludku (těžká)
• zvracení
• žluté oči nebo kůže

incidence není známa

• černá dehtová stolice
• nadýmání
• krvavý kašel
• krvavá nebo zakalená moč
• citlivost kostí nebo bolest
• pálení nebo bodání kůže
• bolest na hrudi
• zmatenost
• zácpa
• pokračující zvonění nebo bzučení nebo jiný nevysvětlitelný hluk v uších
• kašel
• tmavě zbarvená moč
• snížení výšky
• potíže s dýcháním
• potíže s mluvením
• potíže s polykáním
• výtok z očí
• závratě
• dvojité vidění
• bolest ucha
• nadměrné trhání
• mdloby
• rychlý, nepravidelný, bušení nebo závodní srdeční tep nebo puls
• horečka s nebo bez zimnice
• zlomeniny nebo opožděné hojení
• pálení žáhy
• vysoký krevní tlak
• kopřivka nebo kožní vyrážka
• chrapot
• neschopnost pohybu paží, nohou nebo obličejových svalů
• neschopnost mluvit
• poruchy trávení
• zanícená tkáň z infekce
• nepravidelná žlutá náplast nebo hrudka na kůži
• podráždění
• zarudnutí, ztuhlost nebo otok kloubů
• nedostatek nebo zpomalení normálního růstu u dětí
• uvolnění nehtů
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta kontroly močového měchýře
• ztráta nebo změna sluchu
• svalové křeče, křeče nebo slabost
• bolest v žebrech, pažích nebo nohou
• bolest nebo pálení v krku
• bolest nebo citlivost kolem krku oči a lícní kosti
• bolestivé opary nebo puchýře na rtech, nose, očích nebo pohlavních orgánech
• bolestivé nebo obtížné močení
• bolesti na hrudi, slabinách nebo nohou, zejména telata nohou
• bolesti v krku a nohou do zad
• bledá kůže
• určete červené skvrny na kůži
• zarudnutí nebo bolestivost kolem nehtů
• zarudnutí, bolestivost nebo svědění kůže
• záchvaty
• citlivost očí na sluneční světlo
• kýchání
• vředy, vředy nebo bílé skvrny na rtech nebo jazyku nebo uvnitř úst
• ucpaný nebo rýma
• náhlá ztráta vědomí
• náhlá ztráta koordinace
• náhlý nástup těžkého akné na hrudi a trupu
• náhlé nástup nezřetelné řeči
• otok víček, obličeje, rtů, rukou, dolních končetin nebo nohou
• oteklé, bolestivé nebo citlivé lymfatické uzliny v krku, podpaží nebo tříslech
• těsnost na hrudi
• neobvyklé krvácení nebo modřiny
• neobvyklé zvýšení nebo snížení hmotnosti
• použití extrémní fyzické nebo emoční síly
• vodnatý nebo krvavý průjem

nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

mohou se objevit některé nežádoucí účinky isotretinoinu, které obvykle nepotřebují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby odeznít, protože se vaše tělo přizpůsobí léčivému přípravku. Váš zdravotnický pracovník vám může také sdělit způsoby, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků.

poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud máte k nim jakékoli dotazy:

častější

• krustování kůže
• potíže s nošením kontaktních čoček (mohou pokračovat i po ukončení léčby)
• suchost očí (může pokračovat i po ukončení léčby)
• suchost úst nebo nosu
• suchost nebo svědění kůže
• bolest hlavy (mírná)
• zvýšená citlivost kůže na sluneční světlo
• olupování kůže na dlaních nebo chodidlech
• žaludeční nevolnost
• ztenčení vlasů (může pokračovat i po ukončení léčby)

Incidence není známa

• abnormální menstruace
• pálení, procházení, svědění, necitlivost, píchání, „mravenčení“ nebo pocit mravenčení
• změny nehtů nebo nehtů
• lupy
• ztmavnutí kůže
• abnormality vlasů
• ztráta vlasů
• zvýšený růst vlasů, zejména na obličeji
• zesvětlení normální barvy kůže
• zesvětlení ošetřených oblastí tmavé kůže
• nervozita
• mastná pleť
• zarudnutí obličeje
• těžké spálení sluncem
• kůže vyrážka, pokrytá, šupinatá a vytékající
• pálení žaludku
• pocení
• potíže se spánkem
• neobvyklá ospalost, otupělost, únava, slabost nebo pocit pomalosti
• neobvykle teplá kůže na obličeji
• změny hlasu

pro zdravotnické pracovníky

platí pro isotretinoin: prášek do směsi, perorální tobolka

obecné

mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří suchost kůže a sliznic (např. cheilitida, epistaxe, konjunktivitida).

gastrointestinální

velmi časté (10% nebo více): cheilitida/suché rty (až 90%)

velmi vzácné (méně než 0,01%): kolitida, ileitida, gastrointestinální krvácení, nauzea, pankreatitida/fatální pankreatitida, hemoragický průjem a zánětlivé onemocnění střev

frekvence není hlášena: ezofagitida/ulcerace jícnu, popraskané rty, zácpa, průjem/těžký průjem, bolest břicha, zvracení, jiné nespecifické gastrointestinální příznaky, krvácení a zánět dásní

hematologické

velmi časté (10% nebo více): Zvýšená rychlost sedimentace červených krvinek (až 40%)

časté (1% až 10%): neutropenie/těžká neutropenie, anémie, trombocytopenie/snížený počet krevních destiček, trombocytóza

vzácné (0,01% až 0,1%): agranulocytóza

velmi vzácné (méně než 0,01%): lymfadenopatie

frekvence není hlášena: snížené parametry červených krvinek, snížené počet/hematokrit, snížený počet bílých krvinek, zvýšený počet krevních destiček

metabolický

velmi časté (10% nebo více): Zvýšené hladiny triglyceridů/hypertriglyceridemie v krvi (až 30%)

časté (1% až 10%): zvýšená hladina cholesterolu v krvi/hyperlipidemie, zvýšená hladina glukózy v krvi/změny hladiny cukru v krvi, snížená lipoprotein o vysoké hustotě

velmi vzácné (méně než 0,01%): Diabetes mellitus, hyperurikémie

frekvence není hlášena: úbytek hmotnosti/kolísání hmotnosti, snížená chuť k jídlu, zvýšený lipoprotein o nízké hustotě

zprávy po uvedení přípravku na trh: zvýšené hladiny glukózy v krvi nalačno

respirační

velmi časté (10% nebo více): Epistaxe (až 30%)

časté (1% až 10%): chrapot, suchost nosu, nazofaryngitida

velmi vzácné (méně než 0,01%): bronchospasmus, sucho v krku

frekvence není hlášena: infekce dýchacích cest/infekce horních cest dýchacích, změna hlasu

bronchospasmus se vyskytl u pacientů léčených, zejména u pacientů s astmatem.

dermatologické

v některých případech se v počátečních stádiích léčby objevily erupce akné a přetrvávaly několik týdnů

časté (1% až 10%): Dermatitida, suchá kůže, lokalizovaná exfoliace, svědění, erytematózní vyrážka, křehkost kůže/riziko třecího traumatu

vzácné (0, 01% až 0, 1%): alergická kožní reakce, alopecie/perzistentní nebo rezistentní alopecie

velmi vzácné (méně než 0, 01%): Mukokutánní / grampozitivní bakteriální infekce, alergická vaskulitida, akné fulminans, zhoršení akné / vzplanutí akné, erytém obličeje, exantém, poruchy vlasů/přetrvávající řídnutí vlasů, hirsutismus, dystrofie nehtů, paronychie, fotosenzitivita/fotoalergická reakce, pyogenní granulom, hyperpigmentace kůže, pocení/zvýšené pocení, zvýšená tvorba granulační tkáně

frekvence není hlášena: Erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, eruptivní xantom, hypopigmentace, zvýšená citlivost na spálení sluncem, kopřivka, ekzém, kontaktní dermatitida, spálení sluncem, olupování dlaní a chodidel

postmarketingové zprávy: modřiny, seborrhea

oční

časté (1% až 10%): blefaritida, konjunktivitida, suché oko, podráždění očí

velmi vzácné (méně než 0,01%): Rozmazané vidění, katarakta/lentikulární katarakta, barevná slepota/nedostatky barevného vidění, intolerance kontaktních čoček, zákal rohovky/reverzibilní zákal rohovky, snížené noční vidění/trvale snížené noční vidění, keratitida, papilledém, fotofobie, poruchy zraku, optická neuritida, hordeolum

frekvence není hlášena: zánět očních víček, snížená zraková ostrost, svědění oka, astenopie, oční hyperemie, zvýšené slzení

známka benigní intrakraniální hypertenze.

muskuloskeletální

bolest zad se vyskytovala častěji u dětí a dospívajících pacientů.

rabdomyolýza, někdy vedoucí k hospitalizaci nebo úmrtí, se vyskytla, zejména u pacientů, kteří vykonávají intenzivní fyzickou aktivitu.

časté (1% až 10%): artralgie / těžká artralgie, bolest zad / silná bolest zad, myalgie/těžká myalgie se zvýšenou hladinou kreatinfosfokinázy (CPK) nebo bez ní

velmi vzácné (méně než 0, 01%): Artritida, předčasná fúze epifýz, exostóza, skeletální hyperostóza/hyperostóza, snížená hustota kostí/snížená minerální hustota kostí, tendonitida, rabdomyolýza, zvýšená CPK v krvi, rabdomyolýza, jiné typy kostních abnormalit, kalcinóza/kalcifikace vazů a šlach

frekvence není hlášena: bolest krku, muskuloskeletální bolest/nepohodlí/ztuhlost, bolest končetin

genitourinární

časté (1% až 10%): proteinurie, mikroskopická nebo hrubá hematurie

frekvence není hlášena: Abnormální menstruace, nespecifické urogenitální nálezy, bílé krvinky v moči

nervový systém

časté (1% až 10%): bolest hlavy

velmi vzácné (méně než 0,01%): benigní intrakraniální hypertenze, křeče, ospalost, závratě

frekvence není hlášena: cévní mozková příhoda, pseudotumor cerebri/zvýšený intrakraniální tlak, letargie, parestézie, záchvaty, synkopa

jaterní

časté (1% až 10%): přechodné a reverzibilní zvýšené hladiny transamináz

velmi vzácné (méně než 0,01%): hepatitida

frekvence není hlášena: Zvýšená alkalická fosfatáza / laktátdehydrogenáza / bilirubin v krvi

psychiatrické

bylo hlášeno, že příznaky deprese zmizí po přerušení léčby a znovu se objeví, když je léčba obnovena.

vzácné (0,01% až 0,1%): deprese, zhoršená deprese, agrese/agresivní tendence, úzkost, změny nálady

velmi vzácné (méně než 0,01%): abnormální chování, psychóza/psychotická porucha, sebevražedné myšlenky / pokus, sebevražda

frekvence není hlášena: Nervozita, nespavost, násilné chování, emoční nestabilita, podrážděnost, záchvat paniky, hněv, euforie, poruchy chování

postmarketingové zprávy: sluchové halucinace

hypersenzitivita

vzácné (0, 01% až 0, 1%): anafylaktická reakce, hypersenzitivita/systémová hypersenzitivita

frekvence není hlášena: alergické reakce

jiné

velmi vzácné (méně než 0, 01%): porucha sluchu/porucha sluchu při určitých frekvencích, malátnost

frekvence není hlášena: Únava, bolest, hučení v uších, slabost, diseminovaný herpes simplex, opožděné hojení ran, bujná granulační tkáň s krustou, lokální nebo systémové infekce způsobené grampozitivními bakteriemi (Staphylococcus aureus)

postmarketingové zprávy: infekce

kardiovaskulární

velmi vzácné (méně než 0,01%): vaskulitida, Wegenerova granulomatóza

frekvence není hlášena: edém, palpitace, tachykardie, vaskulární trombotické onemocnění, přechodná bolest na hrudi, zrudnutí

renální

velmi vzácné (méně než 0,01%): glomerulonefritida

Často kladené otázky

• Isotretinoin – pomáhá accutane odstranit jizvy ze starých pupínků?