Ciprofloxacin / dexamethason

v klinických studiích byl medián doby do ukončení bolesti ucha u přípravku Ciprodex pět dní ve vzorkové populaci 909 účastníků. Klinická studie však neprokázala žádný významný přínos použití kombinace léčivých látek v přípravku Ciprodex oproti samotnému ciprofloxacinu, pokud jde o bolest ucha. Ciprodex byl lepší než ciprofloxacin, pokud jde o dobu do ukončení otorey.

Fáze IEdit

nejvíce hlášené nežádoucí účinky studií fáze I zahrnovaly bolest hlavy, rýmu, bolest, dyspepsii a dysmenoreu. Vyšetřovatelé nevěřili, že by některý z nich přímo souvisel s léčbou, protože mnoho z těchto příhod je považováno za příznaky nebo projevy základního onemocnění.

fáze II a IIIEdit

nežádoucí účinky související s léčbou ve studiích AOE byly stanoveny ve studiích fáze II a III. To zahrnuje pruritus ucha, ušní úlomky, překrývající se ušní infekci, ucpání ucha, bolest ucha a erytém. Podobné účinky byly prokázány ve studiích AOMT. Celkově byl Ciprodex stanoven jako Bezpečný a dobře tolerovaný lék pro léčbu AOE a AOMT. Navrhovaná dávka pro všechny pacienty byla také účinná a bezpečná. Míra vyléčení pediatrie byla ve studiích AoE mírně vyšší než u dospělých.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.