Florida Drug Injury Lawyers
protikuřácký lék Chantix® byl původně spojen s depresí, sebevražednými myšlenkami a násilným chováním u některých uživatelů, podle Food and Drug Administration (FDA) (1, 2). V červenci 2011 studie zjistila, že užívání přípravku Chantix může zvýšit riziko infarktu a mrtvice až o 72 procent u kuřáků, kteří ji užívají, a to i u těch, kteří nemají srdeční onemocnění. Chantix je dodáván v bílé tabletě (0.5 mg) a modrá tableta (1 mg) a obvykle se užívá po dobu 12 týdnů najednou.Chantix spojené s psychiatrickými problémy, varování černé skříňky přidáno:
od FDA: „FDA upozorňuje veřejnost, že použití Chantix(vareniklin) nebo Zyban (bupropion hydrochlorid), dvou léků na předpis, které se používají jako součást programů odvykání kouření, bylo spojeno se zprávami o změnách v chování, jako je nepřátelství, agitovanost, depresivní nálada a sebevražedné myšlenky nebo činy.
FDA požaduje, aby výrobci těchto produktů, včetně generických verzí přípravku Zyban (bupropion), přidali na etiketě produktu nové varování, aby upozornili zdravotnické pracovníky na tyto důležité nové bezpečnostní informace.
lidé, kteří užívají přípravek Chantix nebo Zyban a zaznamenají jakékoli závažné a neobvyklé změny nálady nebo chování nebo kteří mají pocit, že ubližují sobě nebo někomu jinému, by měli přestat užívat tento přípravek a okamžitě zavolat svému zdravotnickému pracovníkovi. Přátelé nebo rodinní příslušníci, kteří si všimnou těchto změn v chování u někoho, kdo užívá Chantix nebo Zyban k odvykání kouření, by měli osobě sdělit své obavy a doporučit, aby přestala užívat lék a okamžitě zavolala zdravotnického pracovníka.“
podle agentury Reuters Federální letecká správa (FAA) zakázala svým pilotům používat Chantix kvůli možným nebezpečím, mezi něž patří také rozmazané vidění, závratě, zmatenost, ztráta vědomí a dříve zavedená souvislost se sebevražedným chováním.
v únoru 2008 vydal FDA následující prohlášení:
FDA vydává toto upozornění, aby zdůraznil důležité revize částí varování a opatření v úplných informacích o předepisování přípravku Chantix ohledně závažných neuropsychiatrických příznaků. U pacientů užívajících přípravek Chantix se objevily závažné neuropsychiatrické příznaky.
tyto příznaky zahrnují změny v chování, agitovanost, depresivní náladu, sebevražedné myšlenky a pokus o sebevraždu. Zatímco u některých pacientů se tyto typy příznaků a příhod mohly vyskytnout v důsledku vysazení nikotinu, u některých pacientů užívajících přípravek Chantix, u nichž se vyskytly závažné neuropsychiatrické příznaky a příhody, se kouření dosud nepřerušilo.
ve většině případů se neuropsychiatrické příznaky vyvinuly během léčby přípravkem Chantix, ale u jiných se příznaky vyvinuly po vysazení léčby přípravkem Chantix.
v září 2009 vydala FDA následující prohlášení:
analýza zpráv FDA o nežádoucích příhodách ukazuje, že když se vyskytnou neuropsychiatrické příznaky, obvykle se vyvinou během léčby drogami, ale příznaky se mohou vyvinout i po ukončení léčby.
někteří pacienti užívající tyto léky, kteří neměli v anamnéze psychiatrické onemocnění, poprvé zažili sebevražedné myšlenky a chování. Léky byly také spojeny se zhoršením příznaků u pacientů s již existujícími psychiatrickými poruchami (4).
Aktualizace Z Července 2011:
výsledky velké studie zveřejněné v časopise Canadian Medical Association Journal zjistily, že Chantix může zvýšit riziko infarktu a mrtvice až o 72 procent u kuřáků, kteří drogu užívají. Autoři studie poznamenali, že potenciální rizika převažují nad přínosy, a doporučili uživatelům najít bezpečnější a levnější alternativy.
chceme pomoci
naši právníci zranění drog jsou odhodláni pomáhat lidem postiženým Chantixem získat právní pomoc, kterou potřebují, aby oběti mohly získat náhradu, kterou si zaslouží. Zavolejte dnes jednomu z našich právníků Chantix. Chceme pomoct.
Chantix® je registrovaná ochranná známka společnosti Pfizer Inc. a používá se zde pouze k identifikaci dotyčného produktu.
zdroje:
- „včasná komunikace o probíhajícím bezpečnostním přezkumu vareniklin (prodávaný jako Chantix)“ FDA.Accessed 11/30/07.
- “ FDA Public Health Advisory od FDA.“Přístup 7/6/09.
- “ varování o neuropsychiatrických účincích léků na odvykání kouření od FDA. „FDA. Přístupné 9/2/2009.
tato advokátní kancelář není spojena s, sponzorován, nebo spojen s Food and Drug Administration nebo Pfizer Inc.