výzkumní pracovníci analyzující návrh HPV vakcín Cervarix a Gardasil studie účinnosti zjistily, že studie fáze II a III měly metodologické problémy, které by mohly nadhodnotit účinnost těchto vakcín proti HPV.
zjistili jsme nedostatečné údaje, které by jasně dospěly k závěru, že HPV vakcína zabraňuje abnormálním změnám buněk vyššího stupně“
vědci z Newcastle University a Queen Mary University of London, oba ve Velké Británii, zjistili, že studie nebyly navrženy tak, aby detekovaly rakovinu děložního čípku, protože vývoj trvá desetiletí; místo toho detekovali abnormální buněčné změny nízkého stupně. Tyto změny podle spolupracovníků studie nejsou klinicky důležité, protože“ často spontánně vymizí, aniž by postupovaly“, do rakoviny.
„zjistili jsme nedostatečné údaje, které by jasně dospěly k závěru, že HPV vakcína zabraňuje abnormálním změnám buněk vyššího stupně, které se mohou nakonec vyvinout v rakovinu děložního čípku,“ řekla Dr. Claire Reesová, vedoucí výzkumná pracovnice z Queen Mary University v Londýně.
jedinečné výhody začlenění necílených a cílených metabolomik do vývoje léčiv a klinických studií
Připojte se k našim odborníkům 20.ledna v 15:00 GMT, když diskutují o použití a výhodách začlenění necílených a cílených metabolomik do vývoje léčiv.
zaregistrujte se ještě dnes zdarma
Dr. Rees pokračoval: „abnormální změny buněk byly pravděpodobně ve studiích nadměrně diagnostikovány, protože cervikální cytologie byla prováděna spíše po 6-12 měsících než v normálním screeningovém intervalu 36 měsíců. To také znamená, že studie mohly přeceňovat účinnost vakcíny, opět proto, že některé léze by spontánně ustoupily.“
dalším závěrem studie bylo, že populace studie neodrážely cílovou populaci v reálném světě, převážně kvůli tomu, že ženy ve studiích byly starší než cílová populace.
vědci dospěli k závěru, že i když je tento důkaz znepokojivý, existují významné důkazy o tom, že cervikální screeningy jsou účinné při zmírňování rizik rakoviny děložního čípku, a proto by se měly účastnit bez ohledu na stav očkování.
výsledky analýzy byly publikovány v časopise Journal of Royal Society of Medicine.